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バイオ医薬品研究用製品特集
バイオシミラー・抗体医薬検出キット/組換え抗体(リコンビナント抗体) バイオ医薬品研究用製品特集
掲載日情報:2023/12/12 現在Webページ番号:80877
バイオ医薬品の製造や精製、宿主細胞由来のコンタミ検出、バイオシミラー・バイオ医薬品の検出キット、組換え抗体(リコンビナント抗体)関連製品などをご紹介します。
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カタログ
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バイオ医薬品とバイオシミラーとは
バイオ医薬品は遺伝子組換えなどのバイオテクノロジー技術により製造された医薬品で、抗体、組換え体タンパク質(リコンビナントタンパク質)などを用いています。従来の低分子化合物を用いた医薬品とは異なるアプローチによる治療を目指して、精力的に開発が行われています。バイオ医薬品の中でも、組換え抗体が近年は注目を集めています。
低分子化合物を用いた医薬品では、その特許期間の満了後に同じ有効成分の医薬品が他の製薬会社からジェネリック医薬品(後発医薬品)として発売されています。
バイオ医薬品でも同様に、特許期間の満了後にバイオシミラー(バイオ後続品)と呼ばれる製品が他の製薬会社から発売されています。
バイオ医薬品は分子量が大きく、構造が不均一で複雑なため、有効成分の同一性を実証することが困難です。そこで同等性/同質性という概念により評価されます。
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なぜ宿主由来混入物質の検出が必要?
遺伝子組換えにより細胞に発現させたタンパク質(最終産物)には、宿主細胞由来タンパク質やDNA、製造過程由来の不純物であるBSAなどの血清成分、培地成分、添加物、また精製で使用される担体の成分が含まれます。こうした成分の最終産物への残存は、品質や性能に影響を及ぼす可能性があります。品質確保のため、複数の方法でそれらの除去状況をモニタリング・管理する必要があります。
※ 宿主由来混入物質の検出製品については、下記「タンパク質産生過程の混入物検出」の項目をご覧下さい。
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ADCC(抗体依存性細胞傷害活性)とは
ADCC(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity、抗体依存性細胞傷害活性)とは、エフェクター細胞が関与する免疫防御機構です。がん細胞などの「標的細胞」の抗原に対して、特異的な抗体が結合します。次に、その抗体のFc部分に対し、FcγRレセプター(FcγRIIIa)を持つエフェクター細胞(NK細胞、マクロファージ、好中球など)が結合します。その結果エフェクター細胞が活性化し、最終的にグランザイムなどが放出されて標的細胞を破壊(傷害)します。

ADCC(抗体依存性細胞傷害活性)とその検出イメージ
BPS Bioscience社のADCC Bioassay Effector CellとOne-Step Luciferase Assay System(#60690)を用いて、ADCCをルシフェラーゼアッセイシステムにより検出できます。
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ラインナップ
品名をクリックすると製品の詳細をご覧いただけます。
- 細胞培養
製品名 | 特長 |
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細胞培養用オーダーメイド培養液の製造受託サービス![]() |
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動物成分フリーで大量培養に適した培養液![]() |
CHO細胞などの大量培養用 無血清培養液
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ニプロ セルガッチ®![]() |
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ニプロ カルチャーバッグ![]() |
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マイコプラズマ検出キット選択ガイド![]() |
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Dulbecco's PBS (-)![]() |
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動物細胞の大量培養・凍結細胞ストック作製受託サービス |
凍結ストック作製
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メーカーインタビュー
Vol. 75 HCP検出のグローバルゴールドスタンダード

Cygnus Technologies 社(1997 年創業、本社:アメリカ)は、宿主細胞由来タンパク質(HCP:Host Cell Protein)やその他のバイオプロセスに関連する混入物質の検出と分析を行う製品とサービスを提供しています。
Vol. 70 誰でも簡単に組換え抗体技術を利用できるようにしたい

Absolute Antibody 社は2012 年に設立されたイギリスのメーカーで、組換え抗体(リコンビナント抗体)作製技術を柔軟に活用して、抗体のシークエンシング、組換え抗体製造、抗体のヒト化などのサービスを提供しています。
Vol. 64 アデノ随伴ウイルス(AAV)製品のパイオニア

PROGEN 社はアデノ随伴ウイルス(AAV)関連製品を世界的に独占して開発・製造、販売するライセンスを保有しています。
Vol. 48 ウイルス産生用トランスフェクション試薬のゴールドスタンダード PEIpro

Polyplus-Transfection 社はフランスに本拠を置く、トランスフェクション試薬のメーカーです。 核酸導入分野で20年以上にわたり培ってきたノウハウに基づき、様々な導入物質/導入対象に対応する製品ラインナップを揃えています。 今回は、Polyplus-transfection 社のバイオプロダクションプロジェクトチームリーダーであるMathieu Porte 氏に、ウイルス産生用トランスフェクション試薬のゴールドスタンダード PEIproについてご紹介いただきます。
Vol.16 抗体-薬物複合体の発見に貢献するために

Moradec社は「細胞障害性薬物」と「二次抗体」が切断可能/不可の「リンカー」で結合したユニークな製品2°ADC を取り扱うメーカーです。 今回は、Moradec 社の設立者であるMao 博士にお話を伺いました。
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