バイオシミラー・抗体医薬検出キット／組換え抗体（リコンビナント抗体） バイオ医薬品研究用製品特集

細胞培養用オーダーメイド培養液の製造受託サービス

• 発生生物学研究，再生医療研究，抗体・生理活性物質産生，そのほか各種細胞培養に必要な培養液を必要な量だけ製造する受託サービスを行っています。
• GMP規格に準じて管理されたクリーンルーム内で製造し，品質試験を行った後お届けします。
• 製造単位（1ロット）：10 L～1,000 L

動物成分フリーで大量培養に適した培養液

CHO細胞などの大量培養用 無血清培養液

• CHO細胞，MDCK細胞，Vero細胞等の大量培養に最適
• 血清タンパク質などの動物由来成分フリー
• GMP規格に準じる環境で製造

ニプロ セルガッチ^®

• 液体窒素を介したウィルス汚染等からクライオチューブ内の細胞を保護する凍結チューブ保護パウチです。
• 液体窒素の温度下でも破損しにくい新規開発のフィルムを採用しています。
• 市販のインパルスシーラーで開封口を簡単にシールすることができます。
• セルガッチ^(R)の上からチューブに記載した内容を見ることができます。

ニプロ カルチャーバッグ

• 高いガス透過性を有したカルチャーバッグ（細胞培養用バッグ）です。
• リンパ球やハイブリドーマなどの浮遊細胞の培養に最適です。
• バッグを用いた場合，高密度（細胞密度：1～3×10⁶ cells/ml）な大量培養が可能です。
• フィルムは顕微鏡観察に十分な透明性を有しています。
• 針無しで薬液注入やサンプリングが可能です。

マイコプラズマ検出キット選択ガイド

• マイコプラズマ検出キット，マイコプラズマ除去試薬，マイコプラズマ汚染防止試薬の選択ガイドです。
• マイコプラズマ検出キット：PCR・リアルタイムPCRによる検出キット，スタンダードなど
• マイコプラズマ除去試薬：細胞膜を破壊する試薬，抗生物質など
• マイコプラズマ汚染防止試薬：ウォーターバス・ウォーターリザーバーの除菌試薬，ウェットワイパー，スプレーによる汚染防止試薬など

Dulbecco's PBS (－)

• 高品質で安価なPBSです。
• 室温で長期保存が可能なため，ケース単位でもご購入いただけます。
• デュラポアフィルター（0.1μm）滅菌済みです。
• エンドトキシン試験，無菌試験(一般細菌，真菌：未検出)，細胞毒性試験済みです。

動物細胞の大量培養・凍結細胞ストック作製受託サービス

凍結ストック作製

• ユニーテック（株）でお客様の細胞から凍結ストックを受託作製致します。
• 遺伝子改変細胞，BSL2の細胞でも対応可能です，
• ロット毎にマイコプラズマ検査を実施してから納品致します。

FectoPRO

組換え体タンパク質の大量生産用のトランスフェクション試薬

• 組換え体タンパク質の大量産生に特化したトランスフェクション試薬です。少ないDNA量で，高い発現量を得られるため，高収量の組換え体タンパク質産生が可能です。
• 遊性のCHOおよびHEK293細胞株での使用に最適化されています。
• 本製品のロット差によるタンパク質産生量への影響が極めて少なくなっています。
• 導入物質：DNA

PEIpro

ウイルスの大量生産に最適なPEIベースのトランスフェクション試薬

• ウイルス，タンパク質，抗体の大量生産用に最適化された遺伝子導入試薬です。
• HEK293細胞を用いたトランスフェクションアッセイを行っており，品質管理が徹底されています。
• 本製品のロット差によるトランスフェクション効率の影響が極めて少なくなっています。
• 導入物質：DNA

FectoVIR-AAV

ウイルスの大量生産に最適なPEIベースのトランスフェクション試薬

• HEK293細胞を用いたアデノ随伴ウイルス（AAV）の一過性発現に最適なトランスフェクション試薬
• PEIproと比較して2倍量のrAAV収量を実現
• アニマルフリー

抗体のアフィニティ精製用レジン
KANEKA KanCap™シリーズ

ISO-GOLD Rapid Isotyping Kitシリーズ

ヒト／マウス／ラット抗体のアイソタイプを迅速に決定するキット

• ラテラルフローベースのディップスティックまたはカセットフォーマットのキット
• 試料を希釈してインキュベートするだけの簡単操作
• 抗体のクラス，サブクラスまたは軽鎖のタイプを特異的に決定

QuickQuant Mouse IgG Quantification Kit

ハイブリドーマ細胞から産生されたマウスIgG抗体量の測定

• ラテラルフローベースのディップスティックフォーマットのキット
• 試料を希釈してインキュベートするだけの簡単操作
• ELISAに比べ，迅速かつ簡単に測定

FastELISA IgG ELISA Quantification Kit

細胞培養上清や血清中のIgG抗体量の測定

• サンドイッチ法によるELISAキット
• Bovine，HUman，Mouse，Ratのラインナップ
• 測定波長：450 nm

ヒトタンパク質（順相）マイクロアレイ受託サービス

ヒトタンパク質アレイを用いて，抗体の特異性評価・血中抗体のプロファイリングを実施

• 標準型タンパク質と変異体・融合タンパク質を含む約17,000種類のヒトタンパク質を搭載したアレイを使用
• 抗原が未同定の抗体について，抗原を探索することも可能

組換え抗体関連受託サービス

• 抗体可変領域cDNAのシークエンシング：ご提供いただいたハイブリドーマから産生される抗体のVH，VL領域の遺伝子シークエンシングを行います。
• 組換え体抗体の改変および作製受託サービス：抗体の遺伝子情報を元に，組換え体抗体を作製する受託サービスです。様々な改変を導入することも可能です。

ヒト型組換え抗体の改変・作製受託サービス

• 抗体の遺伝子情報を元に，ヒト型組換え抗体(recombinant antibody)を作製する受託サービスです。様々な改変を導入することも可能です。
• HEK293由来の独自のABS293細胞を用い，血清フリー培地で発現させます。そのため，アルブミンやウシIgGの混入が無い，高純度な（＞98％）組換え体抗体の納品が可能となりました。
• 納品する組換え体抗体は低エンドトキシン（＜1 EU/mg）なため，in vitro，in vivo での様々なアプリケーションに使用できます。
• ヒト化を始めとして，動物種，クラスなど様々な改変が可能です。
• 抗体のFc領域に改変を導入することにより，Fc Silent化（点変異導入によりFcγRやC1qの非特異的結合を抑える）や血漿中半減期の調節なども可能です。
• 抗体可変領域cDNAのシークエンシングの結果を元にした，組換え体抗体の改変・作製も可能です。
• ヒトキメラ抗体およびヒト化抗体への改変をロイヤリティフリーで行います。

Host Cell Protein Assay Kit

• 組換え体タンパク質中に混在する，宿主細胞由来のタンパク質(HCP)をサンドイッチ ELISA またはウエスタンブロッティングにより測定するキットです。ウエスタンブロッティングは精製の初期段階での HCP の検出に，ELISA は最終過程でのより高感度かつ半定量的な検出にお勧めです。
• ラインナップ一例：CHO 細胞，E.coli(大腸菌)，HEK293 細胞，HeLa 細胞，Saccharomyces cerevisiae(出芽酵母)，Sf9 細胞など。

Bioprocess Contaminant Analysis Kit

• 組換え体タンパク質，モノクローナル抗体などの産生過程で生産物に混入する，培地または産生細胞由来のタンパク質をサンドイッチ法により半定量するELISAキットです。
• ラインナップ一例：アルブミン, イムノグロブリン, Protein A, トランスフェリンなど。

CHO Host Cell Protein ELISA Kit（3rd Generation）

CHO宿主細胞由来タンパク質の検出キット #F550
◆抗体医薬研究分野

• 組換え体タンパク質中に混在する，CHO宿主細胞由来のタンパク質を測定するキット
• サンドイッチELISA
• 精製の各段階でのより高感度かつ半定量的な検出に

HEK 293 Host Cell Protein ELISA Kit

HEK293宿主細胞由来タンパク質の検出キット #F650S
◆ウイルス研究／CAR-T研究分野

• 組換え体タンパク質中に混在する，HEK 293宿主細胞由来のタンパク質（HCP）を測定
• サンドイッチELISA
• 精製の各段階でのより高感度かつ半定量的な検出に

Mix-N-Go Protein A ELISA Kit

抗体精製時のProtein A混入検出に最適なキット #F950・F610・F600
◆抗体医薬研究分野

• 試料中に残留したProtein Aを測定するELISAキット
• 天然型・組換え体Protein Aを検出するキットと，各社改変型Protein Aに最適化されたキットをご用意

Insulin ELISA Kit

タンパク質産生過程に混入するインスリンを検出するキット#F040・F280
◆タンパク質産生・精製分野

• 組換え体タンパク質，モノクローナル抗体などの産生過程で混入する，培地由来のインスリンを半定量するELISAキット
• 感度の異なる2種類のキットをご用意

Albumin ELISA Kit

タンパク質産生過程に混入するアルブミン検出キット #F030
◆ウイルス・ワクチン研究／CAR-T研究分野

• 組換え体タンパク質，モノクローナル抗体などの産生過程で生産物に混入する，アルブミンを測定
• サンドイッチELISA

EndonucleaseGTP ELISA Kit

組換えウイルスベクターおよびワクチン中の残留エンドヌクレアーゼの検出キット #F960
◆ウイルス・ワクチン研究／CAR-T研究分野

• 宿主細胞由来の内在DNA・RNAおよび，ウイルスベクター構築時に取り込まれなかったプラスミドDNAの除去に用いられるエンドヌクレアーゼの残留を定量
• サンドイッチELISA

MockV MVM Kit

マウス微小ウイルス除去能評価キット#M219
◆抗体医薬研究分野／タンパク質産生・精製分野

• ウイルス除去プロセスの検証に（バイオ医薬品中のウイルスが除去できていることを確認できる）
• イムノ-qPCR法によりウイルス除去プロセスの検証を行うことができる唯一の市販キット

Host Cell DNA Kit

宿主細胞由来のDNAを検出

• 組換え体タンパク質中に混在する，宿主細胞由来のDNAを検出するキットです。優れたDNA共沈試薬により微量DNAを抽出できるDNA抽出試薬と，DNA検出試薬PicoGreenおよび宿主細胞由来DNAスタンダードを使用して，試料中に混在する宿主細胞由来DNAを高度に検出・定量します。
• ラインナップ：CHO細胞，E. coli，NS/0細胞
• DNAの抽出操作を2 mlチューブで行うキットと，96ウェルプレートで行うキットがあります。96ウェルプレートによるキットは，迅速かつハイスループットな操作が可能で，多試料の場合に個別に行うよりも誤操作を低減できます。
• DNA抽出から検出まで，操作は2時間以内に完了します。

宿主由来タンパク質検出系の構築受託サービス

• お客様固有の作業工程で精製されたタンパク質に混入したHCP(宿主由来タンパク質)を検出するカスタムHCP ELISAキットを開発する受託サービスサービスです。
• 対応宿主：哺乳動物細胞，昆虫細胞，酵母，E. coli

Host Cell Protein Assay Development Service

ご自身の発現系で高いカバー率を持つ抗体を作製
宿主由来タンパク質検出系の構築受託サービス

• お客様の作業工程に適した抗宿主由来タンパク質（HCP）抗体および検出系をカスタム作製する受託サービスです。
• 哺乳動物細胞，昆虫細胞，酵母，E. coliに対応します。

AAE法を用いたHCP検出系評価受託サービス

HCPのELISA測定系について，使用している抗体の網羅性（カバー率）を評価する受託サービス

• 宿主由来タンパク質（HCP：Host Cell Protein）のELISA測定系について，使用しているポリクローナル抗体の総HCPに対する結合の網羅性（カバー率）評価，および未捕捉のHCPを同定する受託サービスです。
• 独自のAAE（Antibody Affinity Extraction）法により，高感度かつ高いカバー率で評価を行えます。

Human on Human（H.O.H.）Immunodetection Kit

抗体医薬品の特異性／副作用評価

• 本製品は特別なブロッキング試薬を用いることで，内在性のヒトイムノグロブリンを簡便にブロッキングし，免疫染色やイムノブロッティングにおいて目的の抗原を特異的に染色できます。
• ヒト，ヒト化，またはキメラのヒト⼀次抗体による，内在性ヒトIgGの非特異的染色のバックグラウンドを減少させ，目的の抗原を特異的に染色できます。
• 凍結，パラフィン包埋組織切片における内在性ヒトIgGの干渉排除に特に効果的です。
• 適用：免疫組織染色（IHC），免疫細胞染色（IC），ブロッティング
• 検出酵素：ペルオキシダーゼ
• 染色可能組織切片数：約50～100枚

バイオシミラー関連研究用ヒト化モノクローナル抗体

• 研究用グレードのバイオシミラーのモノクローナル抗体です。
• 無血清培地を用いて製造しているため，アニマルフリーで高純度（＞98％，SDS-PAGE）です。
• 低エンドトキシン（＜1 EU/mg）なため，様々なアプリケーションに使用できます。

標的バイオシミラー抗体を検出する抗イディオタイプ抗体

• R＆D Systemsでは，多種類の抗イディオタイプ抗体を提供しています。中にはひとつのバイオシミラー抗体に対し複数のクローンの抗イディオタイプ抗体を提供しているものもあり，アッセイ開発における柔軟性を高めることができます。
• 抗イディオタイプ抗体は，バイオシミラー抗体を捕捉・検出するために使用されます。
• 抗イディオタイプ抗体は，細胞上のリガンドに結合したバイオシミラー抗体に結合します。バイオシミラー抗体が存在しない場合，抗イディオタイプ抗体は細胞に結合しません。
• ブロッキング抗イディオタイプ抗体はバイオシミラー抗体に結合するため，細胞上のリガンドには結合できません。

低エンドトキシンのバイオシミラー（Biosimilar）モノクローナル抗体

• in vivo研究に最適な，研究用モノクローナル抗体です。
• cGMP準拠の施設で製造されています。
• 交差性：ヒト
• 純度：＞95％（SDS-PAGEおよびHPLC）
• エンドトキシン濃度：≦0.75 EU/mg（LAL法）
• 適用：機能アッセイ

IDKmonitor vedolizumab drug level LC-MS/MS Kit

• 抗α4β7インテグリンのモノクローナル抗体医薬vedolizumab濃度を，LC-MS/MS法を用いて迅速かつ正確に定量するキットです。遊離vedolizumab濃度を正確に測定することにより，効果的な薬効濃度を決定することができます。
• 測定動物種：ヒト
• 測定試料：血清，血漿（EDTA処理）

TNF-α Blocker研究用ELISAキット

• リウマチ性疾患の抗体医薬品TNF-α Blocker，および抗TNF-α Blocker抗体をサンドイッチ法により定量するELISAキットです。TNF-α Blockerの代謝研究に有用です。
• TNF-αがコートされたプレートとHRP標識抗体を用いて，試料中の遊離TNF-α Blockerを定量するキットです。

Pharmacokinetics (PK) ELISA Kit

• 血清，血漿中のバイオシミラーを初めとする各種バイオ医薬品を，サンドイッチ法により簡便に定量できるELISAキットです。
• ラインナップの一例：リウマチ関連(Etanercept，Infliximab，Adalimumab)，がん関連(Cetuximab，Filgrastim，Rituximabなど)，糖尿病関連(Exendin-4，Glargine，Glucagon)，その他の疾患(C1-inhibitor，Erythropoietin，Sermorelinなど)，PEG修飾バイオシミラー関連(PEG，mPEG)

Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit

• 血清，血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体（Anti-drug Antibody, ADA）を，サンドイッチ法により簡便に定量できるELISAキットです。
• ラインナップの一例：リウマチ関連(Etanercept，Infliximab，Adalimumab)，がん関連(Cetuximab，Filgrastim，Rituximabなど)，糖尿病関連(Exendin-4，Glargine，Glucagon)，その他の疾患(C1-inhibitor，Erythropoietin，Sermorelinなど)，PEG修飾バイオシミラー関連(PEG)

抗体薬物複合体の作製受託サービス

• 抗体に細胞傷害性薬物のMMAE, MMAF, DM1, デュオカルマイシンなどを結合した，抗体薬物複合体（ADC：Antibody-Drug Conjugate)を作製する受託サービスです。抗原が発現している標的細胞に対して選択的に細胞死を誘導することができます。がん細胞に対する抗体医薬品のプレスクリーニングにかかる時間とコストを抑えられるツールとして有用です。

• 細胞傷害性薬物（毒素）の例
  チューブリン阻害物質：MMAE, MMAF, DM1, DM4など
  DNA損傷薬物：デュオカルマイシン，PNU-159682，pyrrolobenzodiazepine (PBD)など
  DNAポリメラーゼ阻害物質：α-amanitinなど

2°ADC(Secondary Antibody-Drug Conjugate)

• 二次抗体に細胞傷害性薬物としてMMAE, MMAF, DM1, デュオカルマイシンなどが結合されており，一次抗体と同時に添加すると抗原が発現している標的細胞に対して選択的に細胞死を誘導することができます。がん細胞に対する抗体医薬品のプレスクリーニングにかかる時間とコストを抑えられるツールとして有用です。
• 一次抗体に対して，複数種類の2°ADCをスクリーニングすることにより，標的細胞にとって効果的な細胞傷害性薬物を検討することができます。
• ADC作製に最良な抗体候補を検討する一次抗体のスクリーニング検査の操作時間およびコストを節減することができます。
• MMAEやMMAF, Dolastatin, Duocarmycin, DM-1など，様々な細胞傷害性薬物のラインアップがあります。
• 製品により，開裂可能な（Cleavable）リンカー／開裂不可能な（Non-Cleavable）リンカーを選択することが可能です。

aCella-TOX Kit

• 哺乳動物細胞やバクテリアが細胞傷害を受けたときに細胞内から放出される Glyceraldehyde-3-Phosphate Dehydrogenase（G3PDH）の活性を測定することにより，各種因子の細胞毒性を検出するキットです。ルシフェラーゼを組み合わせた化学発光法により高感度かつ迅速なアッセイが可能です。
• T 細胞，NK 細胞，細胞傷害性物質による細胞傷害活性の測定に有用です。
• マイクロプレートで培養した細胞培養上清中で直接検出することができます。
• 3～5 分で結果が得られます。

ADCC Bioassay Effector Cell Line

ADCC活性をルシフェリンの発光量で測定できる遺伝子改変細胞

• エフェクター細胞の代わりに，FcγRIIIaの高親和性バリアント（V variant，V158）あるいは低親和性バリアント（F variant，F158）を恒常的に発現する遺伝子改変Jurkat T細胞です。
• エフェクター細胞として用いることで，ADCC活性を測定できます。

Human IgG Therapeutic EIA Kit

• サル血清中のヒトIgG₁ / ヒトIgG₂ / ヒトIgG₄を，サンドイッチ法により定量できるELISAキットです。
• 薬剤の前臨床評価において，アカゲザルやカニクイザルといった霊長類が実験動物として使用されることがありますが，サル血清中のヒト抗体の動態解析を行うためには，内在性のサルIgGと導入したヒトIgGとを区別する必要があります。これらの相同性が非常に高いことから両者を区別することは困難であるとされてきましたが，本製品はヒトIgGのみを特異的に測定することができます。
• 3～5 分で結果が得られます。

創薬支援受託サービス

• Antibody and Protein Engineering：親和性成熟，ラクダ科動物抗体（Single Domain Antibody：sdAb）作製など，抗体医薬の開発に有用な広範囲の受託サービスを行っています。
• in vitro Pharmacology：創薬探索研究での標的因子に対する低分子化合物および抗体の検証（阻害／促進活性），リード探索，最適化アッセイなど，下記のような広範囲な受託サービスを行っています。
• in vivo Pharmacology：GenScript社では創薬研究向けの120種類以上のがんおよび炎症モデルを保有しており，in vivoでの有効性評価，薬物動態学的な検証，毒性評価, バイオマーカーおよびバイオアナリシスなどの受託サービスを行っています。

AAV Titration ELISA Kitシリーズ

ヒトアデノ随伴ウイルス（AAV）の力価を定量するキット

• ヒトアデノ随伴ウイルス（AAV：Adeno Associated Virus）調製物中のウイルス力価を定量するサンドイッチELISAキット
• インタクトな野生型AAVウイルス粒子，組換え体AAVウイルス粒子，および空カプシド集合体の力価を，高い感度・再現性で測定
• AAV1，AAV2，AAV3，AAV5, AAV6，AAV8，AAV9，AAVrh10の製品ラインナップ

AAV Xpress ELISA Kitシリーズ

【改良版】ヒトアデノ随伴ウイルス（AAV）の力価を定量するキット

• ヒトアデノ随伴ウイルス（AAV：Adeno Associated Virus）調製物中のウイルス力価を定量するサンドイッチELISAキット
• キット内容物とプロトコルが改良され，2時間以内に測定可能
• AAV2，AAV8，AAV9の製品ラインナップ

抗AAV抗体／抗ウイルスキャプシドタンパク質抗体／抗AAVレプリカーゼ抗体

アデノ随伴ウイルス(AAV)の研究に有用な抗体

• 各血清型（AAV1，AAV2，AAV4，AAV5，AAV6，AAV8，AAV9）に対する抗体，抗ウイルスキャプシドタンパク質抗体，および抗AAVレプリカーゼ抗体
• アデノ随伴ウイルス（AAV）感染の様々な段階の特性評価に
• AAVの集合過程の解析に
• 異なるAAV血清型の集合したキャプシドにおける立体配座エピトープを特異的に認識
• 空および完全なキャプシドと同様に無傷のAAV粒子とも反応

Anti-BCMA CAR-T細胞構築用レンチウイルスベクター

B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）を発現するT細胞の構築

• Ready-to-useのレンチウイルス粒子（第2世代）
• EF-1α プロモーターによってAnti-BCMA CAR遺伝子が発現
• CAR-T細胞の有効性評価に

KANEKA Endonuclease

エンドトキシンフリー，アニマルフリーの高純度エンドヌクレアーゼ

• 動物由来原料完全フリー（アニマルフリー）
• Pichia酵母で産生
• 産生に大腸菌を用いていないため，エンドトキシンフリー

LentiBlast Premium

細胞へのレンチウイルスの感染および形質導入を促進させる試薬

• 細胞膜－ウイルス粒子間の静電反発力を中和することで，ウイルス粒子の細胞膜への融合を促進
• ウイルスの使用量を低減
• 低細胞毒性

EndoTrap Endotoxin Removal System

アフィニティークロマトグラフィーを用いた，液体試料中のエンドトキシン（LPS）除去システム

• リアルフロースルーシステムを用いてLPSを除去
• 試料のインキュベートが不要
• 非毒性のバクテリオファージ由来リガンドを使用