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バイオ医薬品研究用製品特集
バイオシミラー・抗体医薬検出キット/組換え抗体(リコンビナント抗体) バイオ医薬品研究用製品特集
掲載日情報:2021/03/02 現在Webページ番号:80877
バイオ医薬品の製造や精製,宿主細胞由来のコンタミ検出,バイオシミラー・バイオ医薬品の検出キット,組換え抗体(リコンビナント抗体)関連製品などをご紹介します。
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2016/04/01
試薬 サンプル
バイオ医薬品とバイオシミラーとは
バイオ医薬品は遺伝子組換えなどのバイオテクノロジー技術により製造された医薬品で,抗体,組換え体タンパク質(リコンビナントタンパク質)などを用いています。従来の低分子化合物を用いた医薬品とは異なるアプローチによる治療を目指して,精力的に開発が行われています。バイオ医薬品の中でも,組換え抗体が近年は注目を集めています。
低分子化合物を用いた医薬品では,その特許期間の満了後に同じ有効成分の医薬品が他の製薬会社からジェネリック医薬品(後発医薬品)として発売されています。
バイオ医薬品でも同様に,特許期間の満了後にバイオシミラー(バイオ後続品)と呼ばれる製品が他の製薬会社から発売されています。
バイオ医薬品は分子量が大きく,構造が不均一で複雑なため,有効成分の同一性を実証することが困難です。そこで同等性/同質性という概念により評価されます。
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なぜ宿主由来混入物質の検出が必要?
遺伝子組換えにより細胞に発現させたタンパク質(最終産物)には,宿主細胞由来タンパク質やDNA,製造過程由来の不純物であるBSAなどの血清成分,培地成分,添加物,また精製で使用される担体の成分が含まれます。こうした成分の最終産物への残存は,品質や性能に影響を及ぼす可能性があります。品質確保のため,複数の方法でそれらの除去状況をモニタリング・管理する必要があります。
※ 宿主由来混入物質の検出製品については,下記「タンパク質産生過程の混入物検出」の項目をご覧下さい。
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ADCC(抗体依存性細胞傷害活性)とは
ADCC(Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity,抗体依存性細胞傷害活性)とは,エフェクター細胞が関与する免疫防御機構です。がん細胞などの「標的細胞」の抗原に対して,特異的な抗体が結合します。次に,その抗体のFc部分に対し,FcγRレセプター(FcγRIIIa)を持つエフェクター細胞(NK細胞,マクロファージ,好中球など)が結合します。その結果エフェクター細胞が活性化し,最終的にグランザイムなどが放出されて標的細胞を破壊(傷害)します。

ADCC(抗体依存性細胞傷害活性)とその検出イメージ
BPS Bioscience社のADCC Bioassay Effector CellとOne-Step Luciferase Assay System(#60690)を用いて,ADCCをルシフェラーゼアッセイシステムにより検出できます。
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ラインナップ
品名をクリックすると製品の詳細をご覧いただけます。
- 細胞培養
製品名 | 特長 |
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細胞培養用オーダーメイド培養液の製造受託サービス![]() |
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動物成分フリーで大量培養に適した培養液![]() |
CHO細胞などの大量培養用 無血清培養液
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ニプロ セルガッチ®![]() |
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ニプロ カルチャーバッグ![]() |
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マイコプラズマ検出キット選択ガイド![]() |
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Dulbecco's PBS (-)![]() |
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動物細胞の大量培養・凍結細胞ストック作製受託サービス |
凍結ストック作製
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- トランスフェクション
製品名 | 特長 |
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FectoPRO![]() |
組換え体タンパク質の大量生産用のトランスフェクション試薬
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PEIpro![]() |
ウイルスの大量生産に最適なPEIベースのトランスフェクション試薬
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FectoVIR-AAV![]() |
ウイルスの大量生産に最適なPEIベースのトランスフェクション試薬
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- 抗体精製・作製
製品名 | 特長 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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抗体のアフィニティ精製用レジン |
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ISO-GOLD Rapid Isotyping Kitシリーズ![]() |
ヒト/マウス/ラット抗体のアイソタイプを迅速に決定するキット
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QuickQuant Mouse IgG Quantification Kit![]() |
ハイブリドーマ細胞から産生されたマウスIgG抗体量の測定
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FastELISA IgG ELISA Quantification Kit![]() |
細胞培養上清や血清中のIgG抗体量の測定
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ヒトタンパク質(順相)マイクロアレイ受託サービス![]() |
ヒトタンパク質アレイを用いて,抗体の特異性評価・血中抗体のプロファイリングを実施
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組換え抗体関連受託サービス![]() |
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ヒト型組換え抗体の改変・作製受託サービス![]() |
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- タンパク質産生過程の混入物検出
タンパク質製剤(抗体,ワクチン,ペプチド医薬)開発において,HCP(Host Cell Protein)の混入は避けなければならない課題です。
Cygnus Technologies社では,タンパク質製剤の開発段階に有用なHCP検出キット(汎用キット)および抗HCP抗体,製造後期の精製プロセスで混入するHCPの検出用ツールのカスタム作製も承っています。
品名をクリックすると製品詳細をご覧いただけます。
製品名 | 特長 |
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Host Cell Protein Assay Kit![]() |
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Bioprocess Contaminant Analysis Kit![]() |
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CHO Host Cell Protein ELISA Kit(3rd Generation) |
CHO宿主細胞由来タンパク質の検出キット #F550
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HEK 293 Host Cell Protein ELISA Kit |
HEK293宿主細胞由来タンパク質の検出キット #F650S◆ウイルス研究/CAR-T研究分野
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Mix-N-Go Protein A ELISA Kit |
抗体精製時のProtein A混入検出に最適なキット #F950・F610・F600
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Insulin ELISA Kit |
タンパク質産生過程に混入するインスリンを検出するキット#F040・F280
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Albumin ELISA Kit |
タンパク質産生過程に混入するアルブミン検出キット #F030
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EndonucleaseGTP ELISA Kit |
組換えウイルスベクターおよびワクチン中の残留エンドヌクレアーゼの検出キット #F960
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MockV MVM Kit |
マウス微小ウイルス除去能評価キット#M219◆抗体医薬研究分野/タンパク質産生・精製分野
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Host Cell DNA Kit![]() |
宿主細胞由来のDNAを検出
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宿主由来タンパク質検出系の構築受託サービス![]() |
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Host Cell Protein Assay Development Service |
ご自身の発現系で高いカバー率を持つ抗体を作製
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AAE法を用いたHCP検出系評価受託サービス |
HCPのELISA測定系について,使用している抗体の網羅性(カバー率)を評価する受託サービス
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- バイオシミラー研究用
製品名 | 特長 |
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Human on Human(H.O.H.)Immunodetection Kit![]() |
抗体医薬品の特異性/副作用評価凍結またはパラフィン包埋ヒト組織切片上のヒト(またはヒト化)抗体を検出するキットです。一次抗体にヒト抗体を用いて,ヒト組織を免疫染色する際に最適です。
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バイオシミラー関連研究用ヒト化モノクローナル抗体![]() |
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標的バイオシミラー抗体を検出する抗イディオタイプ抗体![]() |
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低エンドトキシンのバイオシミラー(Biosimilar)モノクローナル抗体![]() |
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- 抗体医薬・抗抗体医薬検出キット
製品名 | 特長 |
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IDKmonitor vedolizumab drug level LC-MS/MS Kit |
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TNF-α Blocker研究用ELISAキット |
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Pharmacokinetics (PK) ELISA Kit |
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Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit |
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Shotgun Mutagenesis Epitope Mapping Services![]() |
ショットガン変異導入法によるエピトープマッピング受託サービス
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- ADC(抗体-薬物複合体)
製品名 | 特長 |
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抗体薬物複合体の作製受託サービス![]() |
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2°ADC(Secondary Antibody-Drug Conjugate)![]() |
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- ADCC活性/CDC活性
製品名 | 特長 |
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aCella-TOX Kit![]() |
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ADCC Bioassay Effector Cell Line![]() |
ADCC活性をルシフェリンの発光量で測定できる遺伝子改変細胞
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Human IgG Therapeutic EIA Kit![]() |
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創薬支援受託サービス |
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- ヒトアデノ随伴ウイルス(AAV)
製品名 | 特長 |
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AAV Titration ELISA Kitシリーズ![]() |
ヒトアデノ随伴ウイルス(AAV)の力価を定量するキット
* 核酸を含むウイルス粒子と同様の立体構造をとるカプシド |
AAV Xpress ELISA Kitシリーズ![]() |
【改良版】ヒトアデノ随伴ウイルス(AAV)の力価を定量するキット
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抗AAV抗体/抗ウイルスカプシドタンパク質抗体/抗AAVレプリカーゼ抗体![]() |
アデノ随伴ウイルス(AAV)の研究に有用な抗体
* 核酸を含むウイルス粒子と同様の立体構造をとるカプシド |
- CAR-T研究
製品名 | 特長 |
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Anti-BCMA CAR-T細胞構築用レンチウイルスベクター![]() |
B細胞成熟抗原(BCMA)を標的とするキメラ抗原受容体(CAR)を発現するT細胞の構築
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CAR-T研究用製品<特集>
CAR(Chimeric Antigen Receptor)-T 研究関連製品をお探しのかたは,こちらのページも合わせてご覧下さい。
- その他
製品名 | 特長 | |||||||||
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KANEKA Endonuclease |
エンドトキシンフリー,アニマルフリーの高純度エンドヌクレアーゼ
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LentiBlast Premium![]() |
細胞へのレンチウイルスの感染および形質導入を促進させる試薬
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EndoTrap Endotoxin Removal System![]() |
アフィニティークロマトグラフィーを用いた,液体試料中のエンドトキシン(LPS)除去システム
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