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メーカー：	Horizon社Dharmacon製品 OriGene Technologies
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HOME > 試薬 > 創薬研究 > Pharmacokinetics (PK)／Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit

抗体医薬品評価におすすめです Pharmacokinetics (PK)／Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit

掲載日情報：2024/11/07 現在Webページ番号：71839

ジェンスクリプト /
GenScript Corp.
[メーカー略称：GSC]

血清、血漿中のバイオシミラーをはじめとする各種バイオ医薬品や抗薬物抗体（Anti-Drug Antibody、ADA）を、サンドイッチ法で簡便に定量するELISAキットです。本キットは、FDA（米国食品医薬品局）およびNMPA（中国国家薬品監督管理局）の規則とCLSI（臨床・検査標準協会）EP05-A3ガイドラインに従い、妥当性と精度を評価されています。前臨床（非臨床）および臨床研究における薬物動態学（Pharmacokinetics、PK）およびADA研究のニーズに応えるキットです。

※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

抗体医薬品の評価
製品ラインナップ
従来品との比較
測定原理
価格

抗体医薬品の評価

薬物動態学（Pharmacokinetics、PK）と免疫原性の評価に使用される抗薬物抗体（Anti-Drug Antibody、ADA）は、抗体医薬品の開発において重要な要素です。FDAやNMPA、その他の規制当局では、医薬品が臨床研究に入る前つまり前臨床の段階で、モデル動物を用いた医薬品の有効性と安全性を証明することが求められます。そのため、医薬品に対する薬物動態試験を行い、IND段階および第I相臨床試験中に免疫原性の評価を実施することが必要です。

抗体医薬品の開発プロセス

抗体医薬品の開発プロセス

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製品ラインナップ

バイオ医薬品定量キット（PK Kit）

測定対象	Pembrolizumab	Pertuzumab	Trastuzumab	Bevacizumab	DXd ADC	MMAE ADC
商品コード	L00968	L00978	L00970	L00969	L00972	L00991
測定試料	血清、血漿（100 μl）
測定原理	ELISA
フォーマット	96 well plate（8ウェル×12ストリップ）
測定方法	比色
測定波長	450 nm／630 nm（補正波長）

抗薬物抗体定量キット（ADA Kit）

測定対象	抗Pembrolizumab抗体	抗Pertuzumab抗体	抗Trastuzumab抗体
商品コード	L00971	L00979	L01007
測定試料	血清、血漿（100 μl）
測定原理	ELISA
フォーマット	96 well plate（8ウェル×12ストリップ）
測定方法	比色
測定波長	450 nm