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CHO宿主細胞由来タンパク質の検出キット CHO Host Cell Protein ELISA Kit（3rd Generation）

掲載日情報：2020/06/12 現在Webページ番号：67768

シグナス テクノロジーズ /
Cygnus Technologies
[メーカー略称：CYG]

組換え体タンパク質中に混在（コンタミネーション）する、CHO（Chinese Hamster Ovary）宿主細胞由来のタンパク質（HCP：Host Cell Protein）をサンドイッチELISAにより測定するキットです。精製の各段階でのより高感度かつ半定量的な検出にお勧めです。

※ その他の宿主細胞由来のHCPを検出するキットについてはこちらをご覧下さい。
※ AAE法を用いたHCP検出系評価受託サービスはこちらをご覧下さい。
※ 宿主由来タンパク質検出系の構築受託サービスはこちらをご覧下さい。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。


CHO宿主細胞由来タンパク質の検出キット
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宿主由来混入物質の検出の必要性

遺伝子組換えにより細胞に発現させたタンパク質（最終産物）には、宿主細胞由来タンパク質やDNA、製造過程由来の不純物であるBSAなどの血清成分、培地成分、添加物、また精製で使用される担体の成分が含まれます。こうした成分の最終産物への残存は、品質や性能に影響を及ぼす可能性があります。品質確保のため、複数の方法でそれらの除去状況をモニタリング・管理する必要があります。


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特長

  • キットで用いている抗体は、CHO由来の1,000を超えるHCPに反応し、検出を行えます（下記参照）。
  • マトリックス干渉による影響が少なく、希釈直線性が向上しています。
  • 捕捉用抗体がコートされたプレートに、試料およびHRP標識検出用抗体を同時に加えてインキュベートするため、操作時間が短く、洗浄操作の回数が少なくなっています。
  • 約2時間50分で結果が得られます。
  • キットには各濃度に調製済みのStandardが含まれています。
  • 測定波長：450 nm（補正波長：650 nm）
  • 検出限界（LOD）：～0.3 ng/ml
  • 定量下限（LLOQ）：～1 ng/ml

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本キットで用いている抗体のCHO由来HCPに対する網羅性について

キットで用いている抗体について、2Dウエスタンブロッティング法および独自のAAE（Antibody Affinity Extraction）法で個々のHCPに対する反応性を評価しました。その結果、現在使用されているCHO株において、馴化培地および細胞ライセートの双方由来の1,000を超えるHCPに対して、本抗体が反応することが示されました。また、これら1,000を超えるHCPの総質量は、ELISA以外の方法で検出した総タンパク質量の98％以上を占めることが確認されました。
※ AAE法については、こちらをご覧下さい。


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他社製品との比較

HCP検出の網羅性について

12種類の独立したバイオ医薬品原薬について、様々な精製ステップで処理後の試料を測定した。

試料
番号		精製ステップ本キット
（ng/ml）		A社製品
（ng/ml）		B社製品
（ng/ml）		C社製品
（ng/ml）
1Polishing Step172191LOD以下LOD以下
2Drug substance3,1673,920LOD以下LOD以下
3Polishing Step13LOD以下LOD以下LOD以下
4Drug substance62365LOD以下LOD以下
5Protein A精製33,8089,44422,541LOD以下
6回収した発現物54,37122,730LOD以下LOD以下
7Drug substance2,8093311,889LOD以下
8アニオン樹脂交換80LLOQ以下LLOQ以下LOD以下
9Drug substance2,110346395LOD以下
10Drug substance1212LOD以下10
11Drug substance182251236LOD以下
12カチオン樹脂交換2,7432,680104LOD以下
希釈直線性を示して検出
検出できるも希釈直線性を示さず
検出できず

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キット内容

  • Anti-CHO:HRP
  • Anti-CHO coated microtiter strips
  • CHO HCP standards
  • Stop solution
  • TMB substrate
  • Wash concentrate

※Sample Diluent（#I028）とDistilled waterは含まれていません。
※測定にはマイクロプレートリーダーが必要です。また、インキュベート時に400～600 rpmのオービタルシェーカーが必要です。

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価格

[在庫・価格 ：2024年04月20日 19時55分現在]

※ 表示されている納期は弊社に在庫が無く、取り寄せた場合の納期目安となります。
詳細 商品名
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  • 包装
  • 価格
  • 在庫
  • 法規制等
 納期 文献数
CHO HCP ELISA Kit, 3G
 2～3週間 ※※ 表示されている納期は弊社に在庫がなく、取り寄せた場合の目安納期となります。 0
説明文
#F550の後継品。組換え体タンパク質に混入しているCHO細胞由来タンパク質をサンドイッチELISAで検出するキット。測定範囲：1～100 ng/ml，検出限界：～0.3 ng/ml，定量限界：～1 ng/ml，必要試料量：50 μl，インキュベーション時間：150分，種交差性：Hamster culture cell，検出方法：呈色(HRP)，測定波長：450 nm，アッセイ法：サンドイッチ，アッセイ数：96 well
法規制等
保存条件 4℃,凍結禁止 法規備考
掲載カタログ ニュース2023年6月15日号 p.15
ニュース2023年4月1日号 p.28

製品記事 Cygnus Technologies社製品#F550の販売終了および後継品#F550-1の販売
Host Cell Protein Assay Kit
関連記事 Cygnus Technologies社 ELISAキットトラブルシューティングガイド

[在庫・価格 ：2024年04月20日 19時55分現在]

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CHO HCP ELISA Kit, 3G

文献数： 0

説明文 #F550の後継品。組換え体タンパク質に混入しているCHO細胞由来タンパク質をサンドイッチELISAで検出するキット。測定範囲：1～100 ng/ml，検出限界：～0.3 ng/ml，定量限界：～1 ng/ml，必要試料量：50 μl，インキュベーション時間：150分，種交差性：Hamster culture cell，検出方法：呈色(HRP)，測定波長：450 nm，アッセイ法：サンドイッチ，アッセイ数：96 well
法規制等
保存条件 4℃,凍結禁止 法規備考
掲載カタログ ニュース2023年6月15日号 p.15
ニュース2023年4月1日号 p.28

製品記事 Cygnus Technologies社製品#F550の販売終了および後継品#F550-1の販売
Host Cell Protein Assay Kit
関連記事 Cygnus Technologies社 ELISAキットトラブルシューティングガイド


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[在庫・価格 ：2024年04月20日 19時55分現在]

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別包装品 別包装品あり
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製品記事 Host Cell Protein Assay Kit
バイオ医薬品研究用製品特集
Avitide AVIPure-AAV Residual Ligand Assay Kit
（Cygnus Technologies社）
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Sample Diluent Buffer
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製品記事 Host Cell Protein Assay Kit
バイオ医薬品研究用製品特集
Avitide AVIPure-AAV Residual Ligand Assay Kit
（Cygnus Technologies社）
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Avitide AVIPure-AAV Residual Ligand Assay Kit
（Cygnus Technologies社）
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[在庫・価格 ：2024年04月20日 19時55分現在]

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製品記事 Host Cell Protein Assay Kit
バイオ医薬品研究用製品特集
Avitide AVIPure-AAV Residual Ligand Assay Kit
（Cygnus Technologies社）
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別包装品 別包装品あり
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Avitide AVIPure-AAV Residual Ligand Assay Kit
（Cygnus Technologies社）
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（Cygnus Technologies社）
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メーカーインタビュー：HCP検出のグローバルゴールドスタンダード


Cygnus Technologies
Cygnus Technologies 社（1997 年創業、本社：アメリカ）は、宿主細胞由来タンパク質（HCP：Host Cell Protein）やその他のバイオプロセスに関連する混入物質の検出と分析を行う製品とサービスを提供しています。
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（テクニカルサポート 試薬担当）

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