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バイオ医薬品に対する抗薬物抗体の検出キット Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit

掲載日情報：2018/02/26 現在Webページ番号：62991

ソムル バイオサイエンス /
Somru BioScience Inc.
[メーカー略称：SOM]

血清、血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体（Anti-drug Antibody, ADA）を、簡便に検出できるELISAキットです。

※本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

抗薬物抗体の検出の必要性について

ヒト由来のバイオ医薬品の中には、ヒトにおいて免疫原性を示すものも存在します。様々な臨床試験において、結合能を有する抗体と同時に中和抗体の生成が観察されます。このような抗薬物抗体は、医薬品の有効性を減弱させ、時間と共に臨床応答を低下させます。また、投与後の急性な有害事象（infusion reaction）やアナフィラキシー反応を引き起こすこともあります。このため、バイオ医薬品の安全性、有効性の研究の際や、試料がバイオ医薬品に暴露されていなことの確認の際に、抗薬物抗体の検出・測定および特徴付けが重要になります。

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特長

  • 96ウェルストリッププレートを用いた、bridging ELISAという手法で測定を行います。
  • 標準品はキット中に含まれています。
  • 抗薬物抗体の全てのアイソタイプを検出できます。
  • 測定試料：血清試料、血漿試料（EDTA、ヘパリン、クエン酸処理）
  • 測定波長：450 nm（一部製品：405 nm）

※溶血の激しい試料や脂質異常症由来の試料は測定できません。

※Cutpointの設定については、G. Shankar, et al., J. Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 48, 1267～1281 (2008) .をご参照下さい。

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Somru BioScience社のADA ELISA Kitシリーズ

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Anti-Adalimumab, ELISA Kit, ADA ELISA(2kit)
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血清，血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体（Anti-drug Antibody, ADA）を，簡便に定量できるELISAキット。バイオシミラー開発に有用。※受注発注品。
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掲載カタログ ニュース2021年10月15日号 p.8
ニュース2021年2月15日号 p.30

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血清，血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体（Anti-drug Antibody, ADA）を，簡便に定量できるELISAキット。バイオシミラー開発に有用。※受注発注品。※受注発注品。
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Anti-Infliximab, ELISA Kit, ADA ELISA(2kit)

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Anti-Bevacizumab, ELISA Kit, ADA ELISA(2kit)
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抗原種 免疫動物 クラス 標識 Unlabeled
交差性 適用
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Anti-Polypropelene Glycol(PEG), ELISA Kit, ADA ELISA(2kit)

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説明文 血清，血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体（Anti-drug Antibody, ADA）を，簡便に定量できるELISAキット。バイオシミラー開発に有用。※受注発注品。
法規制等 医薬用外劇物
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