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リアルタイムPCRによるマイコプラズマ汚染検出キット VenorGeM qEP Mycoplasma Detection Kit for qPCR

掲載日情報：2020/10/16 現在Webページ番号：64553

ミネルバ バイオラブス /
Minerva Biolabs GmbH
[メーカー略称：MNV]

細胞培養上清や血清などの各種試料中の、マイコプラズマを含むモリクテス綱（Mollicutes：Mycoplasma、Acholeplasma、Spiroplasmaなど）のDNAをリアルタイムPCRにより迅速かつ高感度に検出するキットです。別売の定量済みスタンダードを併用することで定量にも使用できます。

※ マイコプラズマ（Mycoplasma）の検査（検出／定量）・除去・汚染防止（予防）のための選択ガイドはこちらをご覧下さい。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

VenorGeM qEP Mycoplasma Detection Kit

製品外観

お知らせ

  • 本製品は第十七改正日本薬局方 G3.生物薬品関連マイコプラズマ否定試験に準拠しています。
  • 欧州薬局方（EP）2.6.7に準拠しています。
  • バリデーションレポートのご提供が可能です。

※ 本製品は改訂版欧州薬局方（EP）2.6.7（Ed. 12.2）には準拠していません。
※ 欧州薬局方改訂に伴い、本製品は2029年4月末に販売終了予定です。後継品のVenor Mycoplasma qPCR Kitをご検討下さい。
Venor Mycoplasma qPCR Kitは、検出限界向上のため、DNAとRNAの両方をターゲットとしたRT-qPCRベースのマイコプラズマ検出キットです。改訂版欧州薬局方（EP）2.6.7（Ed. 12.2）、第十八改正日本薬局方（JP18）G3、米国薬局方（USP）<63>およびUSP<77>ドラフトの試験基準を満たしています。


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VenorGeMキット製品のラインナップ

品名をクリックすると製品情報をご確認いただけます。

品名 VenorGeM qEP
（本製品）		 VenorGeM qOneStep Venor qPCR VenorGeM OneStep VenorGeM Advance
製品概要 各種薬局方準拠の
検出キット		 バッファー添加後
すぐ使える便利な
プレミックスタイプ		 バッファー添加後
すぐ使える便利な
プレミックスタイプ		 バッファー添加後
すぐ使える便利な
プレミックスタイプ		 凍結乾燥プレミックスを
8連チューブに分注済み
検出方法 qPCR RT-qPCR 電気泳動
第十七改正日本薬局方
マイコプラズマ否定試験
EP 2.6.7		 準拠 × 準拠 × ×
改訂版EP 2.6.7（Ed. 12.2） × × 準拠 × ×
バリデーションレポート 提供可能＊ × 提供可能＊ × ×
＊ バリデーションレポートは当社テクニカルサポート（試薬担当）へご請求下さい。

関連製品

エンドポイントPCR／電気泳動によるマイコプラズマの検出・定量用キット（クリックで開閉します）

共通特長

  • エンドポイントPCRによってマイコプラズマDNAを検出・定量するキットです。
  • 通常のPCR後、電気泳動のバンドで感染の有無を確認します。
  • 真核生物やバクテリアのDNAは増幅されません。
  • 細胞培養上清が直接使用できます。

品名をクリックすると製品の詳細、商品コードをクリックすると各製品の価格表をご覧いただけます。
●：単独のキットコンポーネントとして含まれています。
○、△：プレミックスとしてチューブ中に含まれています。


品名 VenorGeM OneStep VenorGeM Advance
製品外観 マイコプラズマ マイコプラズマ
製品概要 PCRに必要な試薬がすべてセットになったキット 8連チューブのプレミックスタイプ、ゲル泳動用バッファー／色素を含む
商品コード 11-8025 11-8050 11-8100 11-8250 11-7024 11-7048 11-7096 11-7240
測定回数（tests） 25 50 100 250 24 48 96 240
第十七改正日本薬局方
マイコプラズマ
否定試験準拠		 No No
EP 2.6.7準拠 No No
キット
内容		 Primer sets ○（OneStep Mix） ○（Test reaction tubes）
dNTPs
Internal control DNA
hot-start Taq DNA polymerase
Reaction buffer － －
Positive control DNA ● ●
Rehydration buffer ● △（Rehydration buffer）
Gel loading buffer/dye －
PCR-grade water ● －
Caps for PCR tube － ●
マイコプラズマ検出・測定用DNA試料調製キット（クリックで開閉します）

品名をクリックすると製品の価格をご覧いただけます。

上記マイコプラズマ汚染検出キットのDNA試料調製に！
VenorGeM Sample Preparation Kit

細胞の破片や残屑を含む細胞培養上清などPCR阻害物質を含む試料から、高純度なDNAを抽出するキットです。PCR感度の向上が期待できます。

 マイコプラズマ
PCRスタンダード （クリックで開閉します）

品名をクリックすると製品の詳しい情報をご覧いただけます。

PCRなどを使用した核酸増幅法（NAT）によるマイコプラズマ試験用のスタンダード
Mycoplasma Sensitivity Standard（10CFU / 100CFU）

  • 不可逆的に不活化されたマイコプラズマが10CFUまたは100CFU含まれています。
  • 第十七改正日本薬局方 マイコプラズマ否定試験、欧州薬局方（EP）2.6.7準拠のPCRなどを使用した核酸増幅法（NAT）によるマイコプラズマ試験用のスタンダードとして使用可能です。
  • 欧州薬局方（EP）2.6.7に登録されているモリクテス綱がセットになった製品、および各マイコプラズマ種単独の製品がラインナップされています。
 マイコプラズマ試験用のスタンダード


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特長

  • マイコプラズマの16S rRNA遺伝子領域を増幅し検出します。真核生物のDNAは増幅されません。
  • 第十七改正日本薬局方 G3.生物薬品関連マイコプラズマ否定試験に準拠しています。
  • 欧州薬局方（EP）2.6.7に記載されているほぼすべてのマイコプラズマを一度に検出できます。
  • すべての操作は3時間以内に終了します。
  • 細胞培養上清での使用に適しています。また、細胞ペレット、ウシ胎児血清、ワクチン、パラフィン包埋切片などの試料についてもDNA抽出後に使用することができます。
  • キット構成品のMycoplasma mixには、primer/nucleotide/probe/polymeraseが含まれており、調製操作を簡便に行えます。
  • 試料中のペニシリンおよびストレプトマイシンは、検出感度に影響を及ぼしません。
  • 測定波長：520 nm（FAMチャネル用）
  • コントロールの測定波長：560 nm（HEXチャネル用）

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検出可能な細菌種および感度

種名 感度 種名 感度 種名 感度
Acholeplasma laidlawii ≦5 CFU/ml Mycoplasma pneumoniae ≦10 CFU/ml Mycoplasma hyorhinis ≦10 CFU/ml
Mycoplasma arginini ≦10 CFU/ml Mycoplasma fermentans ≦10 CFU/ml Mycoplasma gallisepticum ≦10 CFU/ml
Mycoplasma orale ≦10 CFU/ml Mycoplasma salivarium ≦10 CFU/ml Mycoplasma synoviae ≦10 CFU/ml
Spiroplasma citri ≦10 CFU/ml

その他検出可能細菌種

  • Mycoplasma arthritidis
  • Mycoplasma genitalium
  • Mycoplasma hominis
  • Mycoplasma penetrans
  • Ureaplasma urealyticum

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適合機種

  • CFX-96（Bio-Rad）
  • LightCycler 2.0（Roche Diagnostics）
  • ABI Prism 7500（Thermo Fisher Scientific）
  • RotorGene 6000（QIAGEN）
  • Mx3005P（Agilent Technologies）
  • AriaMx（Agilent Technologies）

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使用例

本製品を使用したMycoplasma pneumoniae検出例

本製品を使用したMycoplasma pneumoniae検出例



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操作法概略

  1. キット中の試薬に水またはバッファーを加え、室温で5分インキュベートして再水和する。
  2. 試薬を混合し、反応液を調製する。
  3. PCRチューブに分注し、培養上清などの試料を加える。
  4. サーマルサイクラーにセットし、リアルタイムPCRを開始する。

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キット内容

  • Mycoplasma mix
  • Rehydration buffer
  • Positive control DNA
  • Internal control DNA
  • PCR-grade water

※ Internal control DNAは、単品で購入することも可能です（#11-9905）。


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フライヤー

下の図をクリックすると、Minerva Biolabs社の「LOT Release Testing of Biopharmaceuticals and ATMPs」フライヤーをご覧いただけます。

flyer

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FAQ

Q-1. 試験成績書はどのようにすれば入手できますか？

A-1. 下の画像のリンク先のメーカーウェブページにおいて、ロット番号を入力することで、試験成績書をダウンロードできます。

COAへのリンク

Q-2. キットに付属のPositive Control DNA、Internal Control DNAのゲノムコピー数を教えて下さい。

A-2. Positive Control DNA、Internal Control DNAのゲノムコピー数は非公開です。



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価格

[在庫・価格 ：2026年08月05日 00時00分現在]

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 納期 文献数
VenorGeM qEP
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説明文
細胞培養液や，各種ストック試料のマイコプラズマのコンタミネーション(汚染)検出キット。リアルタイムPCR(qPCR)用。
別包装品 別包装品あり
法規制等
保存条件 4℃ 法規備考
掲載カタログ 細胞培養・再生医療研究カタログ2021-2022 p.182
ニュース2024年3月1日号 p.30

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VenorGeM qEP
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細胞培養液や，各種ストック試料のマイコプラズマのコンタミネーション(汚染)検出キット。リアルタイムPCR(qPCR)用。
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掲載カタログ ニュース2018年1月合併号 p.26
細胞培養・再生医療研究カタログ2021-2022 p.182

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VenorGeM qEP
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掲載カタログ 再生医療研究細胞培養カタログ2017-2018 p.75

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VenorGeM qEP

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VenorGeM qEP

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説明文 細胞培養液や，各種ストック試料のマイコプラズマのコンタミネーション(汚染)検出キット。リアルタイムPCR(qPCR)用。
別包装品 別包装品あり
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VenorGeM qEP

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説明文 細胞培養液や，各種ストック試料のマイコプラズマのコンタミネーション(汚染)検出キット。リアルタイムPCR(qPCR)用。
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Internal Control DNA extra, for VenorGem qEP 4 vials
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説明文
VenorGem qEP（#11-9025，11-9100，11-9250）の構成品であるInternal control DNAの単品販売。
法規制等
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Internal Control DNA extra, for VenorGem qEP 4 vials

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説明文 VenorGem qEP（#11-9025，11-9100，11-9250）の構成品であるInternal control DNAの単品販売。
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マイコプラズマ

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（テクニカルサポート 試薬担当）

reagent@funakoshi.co.jp

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