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新しい欧州薬局方2.6.7に準拠！マイコプラズマ試験の標準物質／外部陽性対照 100GC Mycoplasma Standard
掲載日情報：2026/02/17 現在Webページ番号：73271
欧州薬局方（EP）2.6.7（第12.2版）の要件に準拠し、核酸増幅法（NAT）に基づくマイコプラズマ検出法の検証を目的とした非感染性の標準物質です。USP <77>（ドラフト）および第十八改正日本薬局方（JP18）G3に記載されている最新のNAT概念にも対応しています。さらに、NATに基づく日常的な試験において、低濃度の外部陽性対照（EPC）としても使用できます。
※ 新しい欧州薬局方2.6.7に準拠したマイコプラズマ検出キット「Venor Mycoplasma qPCR Kit」についてはこちらをご覧下さい。
※ 従来の培養ベースの手法との比較検討のための10 CFU/ml製品もあります。詳細はこちらをご覧下さい。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。
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2025/11/04
試薬 特別価格
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期間：2025/11/04 ～2026/02/27
Minerva Biolabs GmbH（MNV）
マイコプラズマ（Mycoplasma）の検出について
マイコプラズマは、細胞培養およびバイオ医薬品製造（ATMPなど）における最大の汚染リスクの1つです。欧州薬局方（EP）2.6.7では、製品出荷時に、培養可能または培養不可能なマイコプラズマの両方を検出できる、検証済み試験が求められています。核酸増幅法（NAT）は、両方の形態を確実に検出できるため、新たなゴールドスタンダードとなっています。これまで適用されていた10 CFU/mlの検出限界は、従来の培養ベースの手法に基づくものでした。EP2.6.7の新版12.2では要件が改定され、PCRベースの手法では100ゲノムコピー/ml（GC/ml）未満の検出限界が導入されました。
本製品は、この新しい要件を満たすように設計されています。非感染性のため安全に取り扱うことができ、100 GCに滴定され、NAT標準物質に関する新たな規制ガイドラインに準拠しています。凍結乾燥製品のため、再構成後すぐに使用可能です。さらに、規定濃度の外部陽性対照として使用でき、新規制要件をすべて満たします。
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製品ラインナップ
商品コードをクリックすると、各製品の価格表をご覧いただけます。
| 学名 | 商品コード |
|---|---|
| Acholeplasma laidlawii | 104-8001 |
| Mycoplasma arginini | 104-1001 |
| Mycoplasma fermentans | 104-6001 |
| Mycoplasma gallisepticum | 104-3001 |
| Mycoplasma hyorhinis | 104-7001 |
| Mycoplasma orale | 104-2001 |
| Mycoplasma pneumoniae | 104-4001 |
| Mycoplasma salivarium | 104-1101 |
| Mycoplasma synoviae | 104-5001 |
| Spiroplasma citri | 104-9001 |
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特長
- PCRベースのマイコプラズマ試験＊1において、マトリックスごとの検証に有用な標準物質です。
- 欧州薬局方（EP）2.6.7（第12.2版）に準拠しています。
- 非感染性のため、安全に取り扱うことができます。
- 形状：凍結乾燥品
- 再構成後の濃度：100 GC/ml
＊1 本製品は分子NATアッセイにのみ適しており、培養ベースのマイコプラズマ試験には使用できません。
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キット内容
- 100GC mycoplasma standard (lyophilized)＊2
- PCR-grade water
＊2 キットにより異なります。
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価格
[在庫・価格 ：2026年02月19日 00時00分現在]
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100GC Acholeplasma laidlawii, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma arginini, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma fermentans, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma gallisepticum, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma hyorhinis, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma orale, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma orale, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma pneumoniae, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma salivarium, Validation Standard |
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100GC Mycoplasma synoviae, Validation Standard |
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100GC Spiroplasma citri, Validation Standard |
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[在庫・価格 ：2026年02月19日 00時00分現在]
100GC Acholeplasma laidlawii, Validation Standard
文献数： 0
- 商品コード：104-8001
- メーカー：MNV
- 包装：1kit
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価格：
¥107,000特別価格 ¥85,600 - 在庫：無(未発注)
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