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メーカー：	Horizon社Dharmacon製品 OriGene Technologies
	Horizon社Dharmacon製品(メーカー略称：DHA)のRNAiコレクション，cDNAコレクション，Yeastコレクションなど，遺伝子機能研究に有用な遺伝子リソースを検索することができます。クローンコレクション検索の使い方はこちら OriGene Technologies社(メーカー略称：ORI)のTrueClone / TrueORF / TrueORF Gold cDNAクローンなど，遺伝子機能研究に有用な遺伝子リソースを検索することができます。クローンコレクション検索の使い方はこちら
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HOME > 試薬 > 細胞培養 > 培養液汚染検出／除去関連商品 > 培養液汚染検出 > Mycoplasma Standard（100GC/10CFU/100CFU）

新しい欧州薬局方2.6.7に準拠！マイコプラズマ試験の標準物質／外部陽性対照 Mycoplasma Standard（100GC/10CFU/100CFU）

掲載日情報：2026/04/08 現在Webページ番号：73271

ミネルババイオラブス /
Minerva Biolabs GmbH
[メーカー略称：MNV]

欧州薬局方（EP）2.6.7（第12.2版）の要件に準拠した、核酸増幅法（NAT）に基づくマイコプラズマ試験用の非感染性標準物質です。第十八改正日本薬局方（JP18）G3に加え、USP <77> draftで提案されている最新のNATの考え方も踏まえて設計されています。製品ごとのバリデーションに有用であり、NATに基づく日常試験においては、各施設の手順に従い外部陽性対照として使用できます。

※ 新しい欧州薬局方2.6.7に準拠したマイコプラズマ検出キット「Venor Mycoplasma qPCR Kit」についてはこちらをご覧下さい。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

マイコプラズマ（Mycoplasma）の検出について
製品比較
製品ラインナップ

マイコプラズマ（Mycoplasma）の検出について

マイコプラズマは、細胞培養系およびバイオ医薬品製造（ATMPを含む）における重要な汚染リスクの1つです。欧州薬局方（EP）では、製品出荷時に適切にバリデートされた試験法が求められています。EP 2.6.7（第12.2版）の改訂およびUSP <77> draftの導入により、核酸増幅法（NAT）は明確な規制要件のもとで運用されるようになりました。PCR法では、既存の≦10 CFU/ml に加えて、新たに<100 GC/mlの感度指標が導入されました。さらに、規定濃度の外部陽性対照の使用も求められます。
こうした要件に対応するため100GC、10CFU、100CFU Mycoplasma Standardsが用意されており、製品ごとのバリデーション、品質管理、日常試験、外部陽性対照など、用途に応じて使い分けることができます。いずれも凍結乾燥品で、NATに基づく各種試験法に対応しています。

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製品比較

項目	100GC Mycoplasma Standards	10CFU Mycoplasma Standards	100CFU Mycoplasma Standards
概要	dPCRで定量した100ゲノムコピーを含む標準物質	≦10 CFU/mlの不活化マイコプラズマ粒子を含む標準物質	≦100 CFU/mlの不活化マイコプラズマ粒子を含む標準物質
特長	RNA含有のDNA標準物質	GC／CFU比 <10（GC量はdPCRにより定量）
対応菌種	Mollicutes（モリクテス綱） 10菌種
主な用途	製品ごとのバリデーション用標準物質阻害物質試験（EP 2.6.7）外部陽性対照	阻害物質試験（EP 2.6.7）メソッド適格性試験（USP <77> draft）検出限界における外部陽性対照	EP 2.6.7における感度限界付近の外部陽性対照 USP <77> draftにおける抽出阻害対照アッセイ性能評価製品マトリックスに起因する阻害の予備試験

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製品ラインナップ

商品コードをクリックすると、各製品の価格表をご覧いただけます。

100GC Mycoplasma Standards

学名	商品コード
Acholeplasma laidlawii	104-8001
Mycoplasma arginini	104-1001
Mycoplasma fermentans	104-6001
Mycoplasma gallisepticum	104-3001
Mycoplasma hyorhinis	104-7001
Mycoplasma orale	104-2001
Mycoplasma pneumoniae	104-4001
Mycoplasma salivarium	104-1101
Mycoplasma synoviae	104-5001
Spiroplasma citri	104-9001

10CFU Mycoplasma Standards

学名	商品コード
Acholeplasma laidlawii	105-8001
Mycoplasma arginini	105-1001
Mycoplasma fermentans	105-6001
Mycoplasma gallisepticum	105-3001
Mycoplasma hyorhinis	105-7001
Mycoplasma orale	105-2001
Mycoplasma pneumoniae	105-4001
Mycoplasma salivarium	105-1101
Mycoplasma synoviae	105-5001
Spiroplasma citri	105-9001

100CFU Mycoplasma Standards

学名	商品コード
Acholeplasma laidlawii	106-8001
Mycoplasma arginini	106-1001
Mycoplasma fermentans	106-6001
Mycoplasma gallisepticum	106-3001
Mycoplasma hyorhinis	106-7001
Mycoplasma orale	106-2001
Mycoplasma pneumoniae	106-4001
Mycoplasma salivarium	106-1101
Mycoplasma synoviae	106-5001
Spiroplasma citri	106-9001

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お問い合わせ先

（テクニカルサポート試薬担当）

reagent@funakoshi.co.jp

製品情報は掲載時点のものですが、価格表内の価格については随時最新のものに更新されます。お問い合わせいただくタイミングにより製品情報・価格などは変更されている場合があります。
表示価格に、消費税等は含まれていません。一部価格が予告なく変更される場合がありますので、あらかじめご了承下さい。