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生物学的製剤やワクチン開発における宿主由来ゲノムDNAの測定に有用です ATCC®残留DNA測定分析用ゲノムDNA標準物質

掲載日情報:2024/01/31 現在Webページ番号:70740

ATCC®およびUSP*が共同開発したゲノムDNA(gDNA)標準物質です。生物学的製剤やワクチンなどのバイオ医薬品開発において、製造工程における不純物となる宿主細胞由来の残留ゲノムDNA分析にご使用いただけます。

USP:U.S.Pharmacopoeia(米国薬局方協会)
本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

開発の背景

バイオ医薬品の開発において、製造工程に起因する宿主細胞由来残留ゲノムDNAは患者に危険を及ぼす恐れがあります。そのため、これらの宿主細胞由来残留ゲノムDNAが、製造した生物学的製剤やワクチンから除去されていることを証明する必要があります。この検査のために、ATCC®とUSPは、ワクチンや生物学的製剤の製造に一般的に使用される宿主細胞株に由来する認証済み残留ゲノムDNA分析用標準物質を共同開発しました。これらは信頼性の高い工程で製造、評価、定量化されており、高品質な製品をご提供しています。

ATCC<sup>®</sup>残留DNA測定分析用ゲノムDNA標準物質

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品質管理項目

  • 総質量:≥900 ng
  • 純度(A260/A280):1.7~2.0
  • DNAの品質:電気泳動にて検証済み
  • 同一性:CO1を用いたバーコーディング領域とマルチプレックスPCRにより検証済み
Quantitative BHK-21 Genomic DNA(ATCC<sup>®</sup> 1592100™)検定書例

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Quantitative BHK-21 Genomic DNA
(ATCC® 1592100™)検定書例


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製品ラインナップ

ATCC® No.をクリックすると各製品の価格表をご覧いただけます。

品名 濃度 質量 包装 ATCC® No.
(商品コード)
由来細胞
細胞名 ATCC® No.
(商品コード)
Quantitative BHK-21 Genomic DNA Quantitative BHK-21 Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1592100 BHK-21 [C-13] BHK-21 [C-13] CCL-10™
Quantitative HEK-293 Genomic DNA Quantitative HEK-293 Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1592106 293 [HEK-293] 293 [HEK-293] CRL-1573™
Quantitative MDCK Genomic DNA Quantitative MDCK Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1592111 MDCK(NBL-2) MDCK(NBL-2) CCL-34™
Quantitative MRC-5 Genomic DNA Quantitative MRC-5 Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1592112 MRC-5 MRC-5 CCL-171™
Quantitative Sf9 Genomic DNA Quantitative Sf9 Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1592170 Sf9 Sf9 CRL-1711™
Quantitative Vero Genomic DNA Quantitative Vero Genomic DNA 30±10 ng/μl ≥900 ng ≥22.5 μl 1292190 Vero Vero CCL-81™


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アプリケーション例

宿主細胞由来のゲノムDNAが残留すると、バイオ医薬品の製造において重大な安全上のリスクが生じます。したがって、この不純物の正確な検出と定量化が不可欠です。下記のリンク先で、各ゲノムDNA標準物質を用いた、定量的 PCR (qPCR) アッセイによる分析例をご覧いただけます。

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ご注文方法

ご注文は専用の分譲依頼書またはオンラインオーダーフォームをご利用下さい。

ATCC®製品は、ご所属の研究機関・企業でATCC® Material Transfer Agreement(MTA)にご同意いただいた上で、ご所属部門でユーザー登録書(New Account Application)を提出いただいたお客様が分譲のご依頼・ご購入いただくことができます。
MTAの締結・ユーザー登録の詳細につきましては、こちらをご覧下さい。

MTAの締結・ユーザー登録がされていない場合、専用注文書/オンラインオーダーフォームをご提出いただいても、ご注文を受け付けることはできませんので、ご了承下さい。
ご注文方法及びMTA締結・ユーザー登録についてのお問い合わせはフナコシ(株)ATCC®製品担当(受託・特注品担当)までご連絡下さい。

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©2024 American Type Culture Collection and USP. The ATCC trademark and trade name, and any other trademarks listed in this publication are trademarks owned by the American Type Culture Collection unless indicated otherwise. The USP logo is a registered trademark of The United States Pharmacopeial Convention.

[在庫・価格 :2024年04月29日 11時15分現在]

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詳細 商品名
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Quantitative HEK-293 Genomic DNA
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