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前臨床医薬研究用の高グレード培地 CELLnTEC社 Higher Certified (HC) Culture Media

掲載日情報:2023/08/17 現在Webページ番号:69249

Higher Certified (HC) Culture Media(以下、HC培地)は、臨床医薬品の研究に向けた前臨床段階においての使用を目的に開発されました。基本培地成分は一般グレードのユニバーサルベースの培地と共通ですが、製造からQC、ラベル添付に至るまでのプロセスに渡る、より広範なGMP基準に準拠して製造されたハイグレード培地です。治療法の開発から臨床試験までの過程で使用する細胞培養用培地として求められる様々な要件をクリアしており、本製品を使用することで臨床医薬品研究へのよりシームレスな移行が可能になります。

CELLnTEC HC培地

CELLnTEC HC培地

前臨床医薬研究用培地とは

What's the difference?

従来の医薬品開発に比べ、細胞培養システムおよびそれに対応する細胞をベースとする臨床医薬品の開発ははるかに複雑です。その薬物臨床試験においては、培地、細胞、システムを含むプロトコルの修正が必要となり、しばしば想定以上の遅延を生じます。Tufts Center for the Study of Drug Developmentによると、1つのプロトコルの修正に平均$453,932を要するとの報告があります。

CELLnTEC社では、一般グレードの培地において基本培地成分が共通としたユニバーサルベースの培地の採用していますが、さらに臨床段階におけるプロトコルの再検証や修正の必要性を最小化するため、前臨床研究用としてHC培地シリーズを追加しました。

CELLnTEC社のHC培地シリーズは、細胞ベースの臨床医薬研究に向けてのプロセスの効率化と迅速化に寄与します。

臨床へのシームレスな移行

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特長

臨床医薬品研究者に向けた高度に管理された培地

HC Higher Certified Media 
CELLnTEC HC培地
ラボから臨床までシームレスな移行を支援します!
   培地組成        一貫性    
    製造       サポート体制  
    QC        無血清培地   
    文書化    

CELLnTEC HC培地の特長


  • 設計、製造、テスト、およびラベル添付を含め、一般グレードより広範なGMP原則に準拠しています。
  • 一貫した培地製造を実施し、エンドユーザーへの事前通知を行わずに製品の変更が行われることはありません。
  • 変動の要因となる動物由来成分の混入を防止する施設で製造されています。
  • 臨床的に互換性のある成分を用いて製造されており、再現性およびトレーサビリティーについて厳密に文書化により管理されています。
  • 標準培地と対応するHC培地における生化学的組成と機能性は同じです。これにより、実験段階から前臨床段階または臨床段階に簡単に移行できます。
  • 化学的に成分が明らかな無血清培地です*1。培養条件に応じて、エンドユーザーが検証済みの血清を追加することができます。
  • 製品開発、プロトコルの検証、および細胞ベース製品の特性評価での使用に最適です。
  • 必要に応じて、追加のQC試験、カスタムフォーマットによる文書作成、ロット予約、および高度な技術サポートをご提供できます(詳細は、当社テクニカルサポート部(試薬担当)までお問合せ下さい)。

*1 HC培地シリーズは、基本的に無血清で提供されます。標準培地が血清含有培地の場合、最終的にHC培地(無血清)用の血清を入手し、血清を補充していただく必要があります。培地と血清を分けることにより、使用される血清が特定の用途に対する規制や細胞挙動のそれぞれの基準を確実に満たすことができます。


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製品ラインナップ

品名をクリックすると、一般グレード培地の製品説明*2、商品コードをクリックすると各製品の価格表をご覧いただけます。
*2 リンク先ページには同じ培地の一般グレード培地が掲載されています。

適用 細胞タイプ 品名 包装 商品コード
二次元培養
(2D proliferation)
上皮細胞(Epithelia) CnT-Prime Epithelial Culture Medium, Higher Certified 500 ml CnT-PR-HC
ケラチノサイト(Keratinocyte) PCT Epidermal Keratinocyte Medium, Defined, Higher Certified 500 ml CnT-07-HC
メラノサイト(Melanocyte) Melanocyte Medium, Higher Certified 500 ml CnT-40-HC
線維芽細胞(Fibroblast) CnT-Prime Fibroblast Proliferation Medium, Higher Certified 500 ml CnT-PR-F-HC
CnT-Prime ECM, Extra Cellular Matrix Medium, Higher Certified 500 ml CnT-PR-ECM-HC
内皮細胞(Endothelia) CnT-Endothelium Medium without Serum, Higher Certified 500 ml CnT-PR-EN-HC
iPSC ⇒ 角膜/皮膚上皮細胞(Epithelia)への分化誘導用 ヒトES/iPS細胞 iPS Epithelial Differentiation Medium, Higher Certified 500 ml CnT-30-HC
共培養 ケラチノサイト/メラノサイト CnT-Prime KM, Keratinocyte/Melanocyte Co-Culture Medium,Higher Certified 500 ml CnT-PR-KM-HC
初代ヒト上皮細胞培養時の細胞生存率および接着率を向上する添加試薬 初代ヒト上皮細胞(Epithelia) CnT-IsoBoost, Isolation Boosting Supplement, Higher Certified 50 ml CnT-ISO-50-HC


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価格

二次元培養用HC培地

[在庫・価格 :2024年12月14日 00時00分現在]

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CnT-Prime Epithelial Culture Medium, Higher Certified
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掲載カタログ ニュース2024年3月1日号 p.23
ニュース2021年2月15日号 p.10

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iPSC ⇒ 角膜/皮膚上皮細胞(Epithelia)への分化誘導用HC培地

[在庫・価格 :2024年12月14日 00時00分現在]

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iPS Epithelial Differentiation Medium, Higher Certified
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iPS Epithelial Differentiation Medium, Higher Certified

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共培養用HC培地

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CnT-Prime Keratinocyte/Melanocyte Co-Culture Medium, Higher Certified

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CnT-IsoBoost, Isolation Boosting Supplement, Higher Certified
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CnT-IsoBoost, Isolation Boosting Supplement, Higher Certified

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お問い合わせ先

(テクニカルサポート 試薬担当)

reagent@funakoshi.co.jp

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