抗体医薬などのプロファイリングを代行します! 薬物動態(PK)/薬力学(PD)受託解析サービス(RayBiotech社)
掲載日情報:2025/03/21 現在Webページ番号:72111
RayBiotech社は、抗体のプロファイリングを行っています。薬物動態(Pharmacokinetic、PK)および薬力学(Pharmacodynamic、PD)の受託解析を通して薬物の体内動態に関する貴重な洞察をご提供します。
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薬物動態(PK)/薬力学(PD)受託解析サービスの対象
多段階アプローチにより、薬物の薬理学的特性の理解を深め、有効性と安全性に対する信頼を向上することができます。
- 生体試料中の薬物代謝物の定量化
- 薬物の効率を最適化するための定量的用量反応
- 標的細胞に対する時間経過(time-course)と用量効果(dose-effect)
- 用量依存的(dose-response)宿主反応の安全性分析
- EC50
- 遊離レセプター、占有レセプター、総レセプター分析を含むレセプター占有分析
- 細胞毒性
- 作用機序
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薬物動態(PK)解析
薬物動態(PK)受託サービスの概要
RayBiotech社では、治療用抗体の専門的なプロファイリングサービスを通して生物が薬物に与える影響を洞察します。抗体や低分子化合物に関する研究は薬物の設計にとって重要です。体内への薬物の吸収量、分布範囲、分布場所、および薬物の体内での滞留時間は、あらゆる治療において問題となります。また、薬物が体内の免疫系にどのような影響を与えるかを解明するためには、薬物と抗薬物抗体、またはそれ以外の免疫相互作用による薬物免疫原性の試験も重要な情報となります。
RayBiotech社は、幅広い薬物に対するELISA用抗薬物抗体、抗薬物抗体ELISAキット、および☞ RayPlexキットを有しています。試料中の血清/血漿薬物濃度およびさまざまなin vitroの測定を駆使して、試料において起こっている相互作用を解析する受託サービスをご提供します。また、サポートや技術的な専門知識が必要な場合では、コンサルティングオプションや、必要に応じて包括的なテストオプションもご利用いただけます。標準的なELISAキットやビーズベースのフローサイトメトリーキット(☞ RayPlex)は、以下の用途でご用いることができます。
- 薬物吸収率
- 薬物分布
- 薬物排泄
- 薬物免疫原性
分析項目
パラメータ | 試験内容 | 分析方法 |
---|---|---|
吸収率 | 血漿中の抗体薬物濃度 | ELISA、☞ RayPlex |
薬物分布 | 血漿中の抗体薬物濃度 | ELISA、☞ RayPlex |
排泄(半減期) | 血漿中の抗体薬物濃度 | ELISA、☞ RayPlex |
免疫原性研究 | 抗薬物抗体検査 | ELISA、☞ RayPlex |
薬物抗体および抗薬物抗体の分析原理
マウス抗薬物抗体(ADA) | ヒト薬物抗体(DA) | |
---|---|---|
ヒトモデルに利用する場合 | 動物モデルを利用した場合 | |
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薬物動態解析用RayPlexビーズアレイ(DA/ADA)製品ラインナップ
標的因子 | 薬物抗体(DA) | 抗薬物抗体(ADA) | ADAの動物種 |
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CD20 | Obinutuzumab/Gazyva | Anti-Obinutuzumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Rituximab/Rituxan | Anti-Rituximab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
CD38 | Daratumumab/Darzalex | Anti-Daratumumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
CD274 | Durvalumab/lmfinzi | Anti-Durvalurnab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Complement protein C5 | Eculizumab/Soliris | Anti-Eculizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
CTLA-4 | Ipilimumab/Yervoy | Anti-Ipilimumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
EGF receptor | Cetuximab/Erbitux | Anti-Cetuximab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Panitumumab/Vectibix | Anti-Panitumumab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
HER2 | Pertuzumab/Perjeta | Anti-Pertuzumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Trastuzumab/Herceptin | Anti-Trastuzumab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
Human lgE | Omalizumab/Xolair | Anti-Omalizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
IL-4Rα | Dupilumab/Dupixent | Anti-Dupilumab | Mouse-Monoclonal |
IL-6 receptor | Tocilizumab/Actemra | Anti-Tocilizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Sarilumab/Kevzara | Anti-Sarilumab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
IL-12 and IL-23 | Ustekinumab/Stelara | Anti-Ustekinumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
IL-ⅡA | Secukinumab/Cosentyx | Anti-Secukinumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
PD-I | Nivol umab/Opdivo | Anti-Nivolumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Pembrolizumab/Keytruda | Anti-Pembrolizumab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
PD-LⅠ | Atezolizumab/Tecentriq | Anti-Atezolizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Avelumab/Bavencio | Anti-Avelumab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
RANK ligand | Denosumab/Prolia | Anti-Denosumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
RSV F | Palivizumab/Synagis | Anti-Palivizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
TNF-α | Adalimumab/Humira | Anti-Adalimumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Etane rcept/Enbrel | Anti-Etanercept Antibody | Mouse-Monoclonal | |
Infliximab/Remicade | Anti-InfIiximab Antibody | Mouse-Monoclonal | |
VEGE-A | Bevacizumab/Avastin | Anti-Bevacizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
Ranibizumab/Lucentis | Anti-Ranibizumab Antibody | Mouse-Monoclonal |
薬物動態解析ケーススタディ
薬物動態評価例
- 下図左:フローサイトメトリーを用いた抗体薬物(DA)のRituximabとTrastuzumabの検出例
- 下図右:フローサイトメトリーを用いたRituximabとTrastuzumabに対する抗薬物抗体(ADA)の検出例
データは、標準曲線のMFI値、LOD、および回収率を含む。
ヒト薬物抗体(DA) | マウス抗薬物抗体(ADA) | |
Rituximab | ![]() |
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Trastuzumab | ![]() |
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ラットADA解析例
DAを使用し、薬物投与した3つのラットグループを比較したラット抗薬物抗体モデルの例。
マウスまたは標準物質 | ラット血漿試料 |
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薬力学(PD)解析
薬力学(PD)解析受託サービスの概要
薬物動態研究の対となる薬力学(PD)研究は、薬物が生物とどのように、またなぜ相互作用するかを明らかにすることから始まります。これらの研究は通常、生物に対する生化学的効果または生理学的効果を中心に行われます。薬物の研究によっては特定の分析が必要になる場合があり、レセプターの結合、用量反応、薬効評価研究などが含まれることもあります。
RayBiotech社は、複数のフローベースのモデルを使用し、問題の薬物/分子のレセプター占有率を決定します。遊離、占有、および総レセプターの存在比はすべて、シンプルなフローベースの方法によって決定されます。
分析項目
パラメータ | 分析方法 |
---|---|
レセプター結合 | レセプター占有率(Receptor Occupancy、RO)分析 |
用量反応 | 細胞毒性分析 |
薬剤有効性 | 細胞毒性分析 |
レセプター占有率(Receptor Occupacy、RO)分析
3種類のRO分析フォーマットの模式図
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細胞毒性分析による薬力学(PD)解析の原理
フローサイトメトリーによる細胞毒性分析では、薬物治療後の標的細胞数と生存率を判定できます。治療用抗体は、がん細胞などの標的細胞の表面にある抗原に結合し、病原と闘う分子や免疫細胞を引き寄せて細胞の破壊を促進するための目印として機能します。
抗体媒介標的化のメカニズムには、抗体依存性細胞傷害(Antibody Dependent Cellular Cytotoxicity 、ADCC)と抗体依存性細胞貪食(Antibody Ddependent Cell mediated Phagocytosis、ADCP)があり、どちらも免疫細胞による細胞死を直接標的とします。一方、補体依存性細胞傷害(Complement-Dependent Cytotoxicity、CDC)は、抗体と補体成分のC1qとの相互作用であり、標的自体を貫通することで補体カスケードを開始し、間接的な細胞死を引き起こします。

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抗体媒介エフェクター機能の作用機序
ヒトPBMCにおけるRituximab(抗CDモノクローナル抗体)レセプター占有率分析例
ヒトPBMCを、0~100,000 ng/mlまでのさまざまな濃度のRituximabで処理した。24時間処理した後、PBMCを抗ヒトCD20抗体(Rituximabバイオシミラー)で染色した。
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さまざまな濃度の抗CD20抗体のヒストグラム | 未処理PBMCとRituximab処理PBMCの蛍光シグナルから計算した遊離レセプターの割合 |
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Trastuzumab(抗HER2モノクローナル抗体)のADCCによる細胞毒性分析例
BT-474乳がん細胞 (標的細胞) をヒトPBMC (エフェクター細胞) と共培養し、細胞を10 μg/mlのTrastuzumabで処理した。24時間処理した後、細胞をAnnexin ⅤとRayBright Live (#137-08010) で染色した。
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LiveマーカーとAnnexin Ⅴのドットプロット | Live/DeadマーカーおよびAnnexin Ⅴの陽性率によるアポトーシス細胞 |
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RayBiotech社の受託サービスのご案内
この他にもRayBiotech社のさまざまな受託サービスをご利用いただけます。詳細は、下表のWeb記事タイトルをクリックしてご覧下さい。
Web記事タイトル | 受託サービスの概要 |
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Single Molecule Array(Simoa)受託サービス | サンドイッチELISAよりも高感度なSingle Molecule Array(Simoa)を用いた受託サービスです。1ターゲットあたりわずか100 μlの試料量で、これまで測定が困難・不可能であった濃度のバイオマーカーの検出・測定が可能です。 マルチプレックスパネルを用いて免疫学(サイトカイン)や神経学関連のバイオマーカーの検出・測定も承ります。 |
アレイ測定受託サービス | アレイキットまたはカスタムアレイを用いて、ご提供いただいた試料を測定する受託サービスです。アレイの種類をご指定いただくだけで、アレイ操作から測定・解析まで承る「Array Testing Service」と、アレイ操作はお客様ご自身で行っていただく「Array Scanning and Analysis Service」があります。 |
Quantitative プロテオミクス測定受託サービス | ヒトの因子(~1,000種類)、マウスの因子(~640種類)、ラットの因子(~67種類)などをアレイベースのマルチプレックスELISA システム(Quantibody)により測定する受託サービスです。ELISAの高い特異性、感度および再現性とガラスチップアレイのハイスループット特性の両方の長所を兼ね備えており、関連する複数のバイオマーカー分子を短時間で同時検出、定量できます。 |
エピトープマッピング解析受託サービス | 抗原上の抗体結合部位を同定するためのエピトープマッピング解析受託サービスです。RayBiotech社にて、ご希望の重複ポリペプチドをデザイン・合成し、それを固定化したガラススライドアレイを作製して、レーザースキャナーによる検出および解析を行います。診断アプリケーション、ワクチン開発、タンパク質相互作用の解析、自己免疫疾患の研究などに有用です。 |
抗サイトカイン抗体アレイ作製受託サービス | 種々のヒト・マウス・ラットのサイトカインに対する抗体から、ご希望の抗体のみをガラススライドまたはアレイメンブレンにスポットするCytokine Antibody Arrayの受託作製サービスです。 |
新型コロナウイルスCOVID-19疑似ウイルスを用いたスクリーニング受託サービス | 新型コロナウイルス(COVID-19, SARS-CoV-2)スパイクタンパク質を発現する疑似ウイルスを用いた、相互作用阻害物質のスクリーニング受託サービスです。 |
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ご注文方法/納期/価格
ご依頼の内容に応じてお見積もりします。詳細は、当社☞ 受託・特注品担当までお問い合わせ下さい。
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