安全性試験受託サービス コメット試験（DNA鎖切断試験）受託サービス

• コメット試験の概要
• 測定試料
• 検査・実験
• 納品データ
• 最終報告書の納期の目安
• ガイドライン
• コメント
• その他の安全性試験受託サービス
• ご注文方法／価格

コメット試験の概要

1. 5匹以上／群のラットあるいはマウスに、数用量段階の被験物質を、1日1回、2日以上投与した後、標的臓器（肝臓や胃など）から細胞を単離します。
2. この単離細胞を標本用スライドのアガロースゲル中に包埋し、高アルカリ条件下で電気泳動をします。
3. DNA損傷を有した核は、この電気泳動によってDNAが切断・移動し、尾を引いた彗星（コメット）のような像を呈します。
4. 泳動後の標本を、SYBR^® Goldで染色し、蛍光顕微鏡下で画像解析装置を用いて、コメット像を測定し、全体のDNA量に対する移動した尾（テール）部分のDNA量の割合（％tail DNA）を算出します。

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測定試料

• ラット、マウス

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検査・実験

• 投与（2日以上）、体重測定、一般状態観察、コメット測定

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納品データ

• GLP試験：概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」を提出いたします。
• 非GLP試験：結果の概要のみを記述した「簡易タイプ」、または概要・方法・結果・考察を詳述した「詳細タイプ」のいずれかをご選択いただけます。

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最終報告書の納期の目安

• GLP試験：試験開始後11週（陰性対照＋陽性対照+3用量、肝臓のみの場合）
• 非GLP試験：試験開始後7週（陰性対照＋陽性対照+3用量、肝臓のみの場合）

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ガイドライン

• ICH-S2 (R1)（日本）：医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて（平成24年9月20日薬食審査発0920第2号）
• OECD Guideline for the Testing of Chemicals 489: Mammalian Alkaline Comet Assay (July 29, 2016)
• その他

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コメント

• 3Rの観点から、小核試験と組み合わせた「コメット・小核コンビネーション試験」の実績も積んでおります。詳細はお問い合わせ下さい。
• GLP試験は、各種のGLPに準拠して実施されますので、承認申請等にご利用いただくことができます。
• 非GLP試験は、基礎研究やスクリーニングなどの様々な用途にご利用いただくことができます（信頼性基準への準拠も可能です）。
• 目的や被験物質の特性に応じて柔軟に試験設計を変更することが可能ですので、ご相談下さい。

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その他の安全性試験受託サービス

• 一般毒性試験：被験物質の生体に対する急性的あるいは慢性的な有害影響を明らかにする一般毒性試験です。各種投与経路に基づく、単回／反復／漸増投与毒性試験を行います。
• がん原性試験：被験物質の発がん性を予測するための試験です。
• 特殊毒性試験：皮膚・粘膜への刺激性試験、免疫毒性試験、感作性・過敏症試験、発熱性物質試験、エンドトキシン試験、溶血性試験などです。
• 生殖発生毒性試験：被験物質が親世代の生殖機能や次世代の発生に及ぼす影響を調べるための試験です。
• 遺伝毒性試験：突然変異試験（Ames、MLA、TGR）／染色体異常試験／小核試験／コンビネーション試験（コメット、小核、TGR）

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ご注文方法／価格

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