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デジタルPCRを用いた宿主細胞由来の残存DNA定量キット MiQuant Residual DNA dPCR Kit

掲載日情報:2024/04/02 現在Webページ番号:71711

MiQuant Residual DNA dPCRキットの外観

DNA抽出処理なしでデジタルPCR(dPCR)による宿主由来残存DNA定量が行えます。対象宿主細胞は E. coli、CHO細胞、HEK-293細胞です。


宿主由来残存DNAについて

宿主由来残存DNAは、バイオ医薬品を精製するうえで極めて重要な問題です。バイオ医薬品の品質を保証するために、世界保健機関(WHO)、米国食品医薬品局(FDA)、欧州薬局方(EP)の指針では、最終的な宿主由来残存DNA量を10 ng/dose以下とすることが示されています。下流の精製工程で宿主細胞由来の残存DNAを除去するとはいえ、安全性の確保のためには残存DNAの検査が重要です。


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特長

  • DNA抽出処理は必要ありません。
  • QIAGEN社のQIAcuity dPCRシステム用に設計されています。
  • PCRマスターミックスは凍結乾燥されおり、再構成しても長期間安定です。
  • PCRマスターミックスにはTaqポリメラーゼ、プライマー、dNTPが含まれています。
  • 各キットにはPCRマスターミックスの他に、dPCRグレードの水、凍結乾燥された内部コントロールなど、必要な試薬類がすべて含まれています。
  • 別売で、dPCR validated standardもあります。
  • 宿主ゲノム中のマルチコピー配列を標的として、dPCR産物の長さが200 bp以下となるようにデザインされているため、宿主由来DNAが高度に分解されていても検出可能です。
  • Internal Controlは信頼性が高く、PCRの阻害による偽陰性を検出します。
  • EP、WHO、FDAの基準に適合しています。

-18℃以下で約30日間保存可能


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操作方法概略

操作方法概略

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製品ラインナップ

MiQuant Residual DNA dPCR Kit

品名 宿主細胞 容量 商品コード
MiQuant Residual DNA dPCR E.coli E. coli 24 reaction 58-0101
4×24 reaction 58-0102
MiQuant Residual DNA dPCR CHO CHO細胞 24 reaction 58-0111
4×24 reaction 58-0112
MiQuant Residual DNA dPCR HEK-293 HEK293細胞 24 reaction 58-0121
4×24 reaction 58-0122

dPCR Validation standard

品名 宿主細胞 商品コード
dPCR Validation Standard E. coli E. coli 58-0201
dPCR Validation Standard CHO CHO細胞 58-0211
dPCR Validation Standard HEK-293 HEK293細胞 58-0221

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キット内容

MiQuant Residual DNA dPCR Kit

  • MiQuant E. coli Mix(#58-0101、#58-0102のみ)
  • MiQuant CHO Mix(#58-0111、#58-0112のみ)
  • MiQuant HEK293 Mix(#58-0121、#58-0122のみ)
  • Rehydration buffer
  • Positive control DNA
  • Internal control DNA
  • dPCR grade water

dPCR Validation standard

  • dPCR validation standard
  • Tris buffer
検出にはQIAGEN社のQIAcuity Digital PCR Systemおよび対応したプレートなどが別途必要です。

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価格

MiQuant Residual DNA dPCR Kit

[在庫・価格 :2024年04月23日 20時55分現在]

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詳細 商品名
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MiQuant Residual DNA dPCR E.coli(24 reactions)
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お問い合わせ先

(テクニカルサポート 試薬担当)

reagent@funakoshi.co.jp

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