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高品質かつロット一貫性が高い製品です GMP-grade Protein

掲載日情報:2022/10/28 現在Webページ番号:64016

R&D Systems社のGMP(Good Manufacturing Practice)グレードの組換え体タンパク質です。自社のISO認証施設においてGMPのガイドラインに準拠し、厳格な品質管理の下で製造された高品質かつ信頼性の高いタンパク質です。

本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。
GMP-Grade Protein

製品のカテゴリー


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特長

  • 基礎研究から応用分野に及ぶトランスレーショナルリサーチに最適です。
  • 豊富なラインナップで、マイクログラムスケールからグラムスケールまで幅広い容量に対応します
  • 各製造工程におけるトレーサビリティを確保しています。ロット毎の分析証明書を添付しています。
バルク(大容量)でのご注文も承ります。
詳細については当社バルク製品担当(Tel.:03-5684-1615、Fax:03-5684-1634)までお問い合わせ下さい。
バルクサイズバナー

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使用例

GMPグレード組換えヒトIL-2の活性

IL-2(#BT-002-GMP)のロット間一貫性

GMPグレードのヒトIL-2組換え体タンパク質(#BT-002-GMP)の異なる3ロットについて、マウス細胞傷害性T細胞CTLL-2増殖能のテストを行った。結果、ED50は0.03~0.25 ng/mlであった。グラフの各データからロット間の一貫性が示された。

GMPグレード組換えヒトIL-7の活性

IL-7(#BT-007-GMP)のロット間一貫性

GMPグレードのヒトIL-7組換え体タンパク質(#BT-007-GMP)の異なる3ロットについて、PHA活性化ヒト末梢血リンパ球増殖能のテストを行った。結果、ED50は0.1~0.5 ng/mlであった。グラフの各データからロット間の一貫性が示された。


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試験成績書

製造されたGMPタンパク質の各ロットには、品質管理システムと製品仕様を記載した試験成績書(CofA)が添付されています。試験成績書の発行に先立ち、すべての製造バッチおよび製品分注の記録について完全な品質の再確認が実施されます。製品固有のテストとガイドラインについては、それぞれの試験成績書を参照して下さい。
  • 原材料の情報
  • N末端から10アミノ酸残基の配列確認
  • 純度規格
  • マスターロットに対する試験を含めた活性試験
  • USP(米国薬局方)準拠の条件での無菌試験
  • エンドトキシンレベル
  • 宿主細胞タンパク質が非混入であることの確認
  • 宿主細胞DNAが非混入であることの確認
  • 安定性評価
  • 下記を含む認証および規制ガイドラインの準拠
    • :ISO 9001:2015, ISO 13485:2016-certified facility
    • :USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products
    • :USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
    • :Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products

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製品ラインナップ

Animal-Free GMP

Protein (Human)産生商品コード
Betacellulin E.coli BT-BTC-GMP
BDNF E.coli BT-BDNF-GMP
BMP-4 E.coli 314E-GMP
EGF E.coli 236-GMP
FGF basic (145 aa) E.coli 3718-GMP
FGF basic (153 aa) E.coli BT-FGFB-GMP
Flt-3 Ligand/FLT3L E.coli BT-FT3L-GMP
GM-CSF E.coli 215-GMP
IFN-γ E.coli 285-GMP
IGF-I E.coli 291-GMP
IL-1β E.coli 201-GMP
IL-2 E.coli BT-002-GMP
IL-3 E.coli 203-GMP
IL-4 E.coli BT-004-GMP
IL-6 E.coli 206-GMP
Protein (Human) 産生 商品コード
IL-7 E.coli BT-007-GMP
IL-10 E.coli 1064-GMP
IL-15 E.coli BT-015-GMP
IL-21 E.coli BT-021-GMP
LR3 IGF-I E.coli 8335D-GMP
M-CSF E.coli 216-GMP
PDGF-AA E.coli 221-GMP
PDGF-BB E.coli 220-GMP
SCF/c-kit Ligand E.coli BT-SCF-GMP
Sonic Hedgehog (C24II) N-Terminus E.coli 1845-GMP
Sonic Hedgehog N-Terminus E.coli 1314-GMP
Thrombopoietin E.coli 288E-GMP
TNF-α E.coli 210-GMP
VEGF 165 E.coli BT-VEGF-GMP

GMP Proteins

Protein (Human)産生商品コード
Activin A CHO 338-GMP
BMP-2 CHO 355-GMP
GDF-8/Myostatin NS0 788-GMP
GDNF NS0 212-GMP
HGF NS0 294-GMP
Protein (Human)産生商品コード
KGF/FGF-7 E.coli 251-GMP
Noggin Fc Tag NS0 3344-GMP
TGF-β1 CHO 240-GMP
Wnt-3a CHO 5036-GMP

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お問い合わせ先

(テクニカルサポート 試薬担当)

reagent@funakoshi.co.jp

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