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高品質かつロット一貫性が高い製品です GMP-grade Protein

掲載日情報:2022/10/28 現在Webページ番号:64016

R&D Systems社のGMP(Good Manufacturing Practice)グレードの組換え体タンパク質です。自社のISO認証施設においてGMPのガイドラインに準拠し、厳格な品質管理の下で製造された高品質かつ信頼性の高いタンパク質です。

本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。
GMP-Grade Protein

製品のカテゴリー


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特長

  • 基礎研究から応用分野に及ぶトランスレーショナルリサーチに最適です。
  • 豊富なラインナップで、マイクログラムスケールからグラムスケールまで幅広い容量に対応します
  • 各製造工程におけるトレーサビリティを確保しています。ロット毎の分析証明書を添付しています。
バルク(大容量)でのご注文も承ります。
詳細については当社バルク製品担当(Tel.:03-5684-1615、Fax:03-5684-1634)までお問い合わせ下さい。
バルクサイズバナー

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使用例

GMPグレード組換えヒトIL-2の活性

IL-2(#BT-002-GMP)のロット間一貫性

GMPグレードのヒトIL-2組換え体タンパク質(#BT-002-GMP)の異なる3ロットについて、マウス細胞傷害性T細胞CTLL-2増殖能のテストを行った。結果、ED50は0.03~0.25 ng/mlであった。グラフの各データからロット間の一貫性が示された。

GMPグレード組換えヒトIL-7の活性

IL-7(#BT-007-GMP)のロット間一貫性

GMPグレードのヒトIL-7組換え体タンパク質(#BT-007-GMP)の異なる3ロットについて、PHA活性化ヒト末梢血リンパ球増殖能のテストを行った。結果、ED50は0.1~0.5 ng/mlであった。グラフの各データからロット間の一貫性が示された。


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試験成績書

製造されたGMPタンパク質の各ロットには、品質管理システムと製品仕様を記載した試験成績書(CofA)が添付されています。試験成績書の発行に先立ち、すべての製造バッチおよび製品分注の記録について完全な品質の再確認が実施されます。製品固有のテストとガイドラインについては、それぞれの試験成績書を参照して下さい。
  • 原材料の情報
  • N末端から10アミノ酸残基の配列確認
  • 純度規格
  • マスターロットに対する試験を含めた活性試験
  • USP(米国薬局方)準拠の条件での無菌試験
  • エンドトキシンレベル
  • 宿主細胞タンパク質が非混入であることの確認
  • 宿主細胞DNAが非混入であることの確認
  • 安定性評価
  • 下記を含む認証および規制ガイドラインの準拠
    • :ISO 9001:2015, ISO 13485:2016-certified facility
    • :USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products
    • :USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
    • :Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products

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製品ラインナップ

Animal-Free GMP

Protein (Human)産生商品コード
BetacellulinE.coliBT-BTC-GMP
BMP-4E.coli314E-GMP
EGFE.coli236-GMP
FGF basic (145 aa)E.coli3718-GMP
Flt-3 Ligand/FLT3LE.coli308E-GMP
GM-CSFE.coli215-GMP
IFN-γE.coli285-GMP
IGF-IE.coli291-GMP
IL-1βE.coli201-GMP
IL-2E.coliBT-002-GMP
IL-3E.coli203-GMP
IL-4E.coliBT-004-GMP
IL-6E.coli206-GMP
IL-7E.coliBT-007-GMP
Protein (Human)産生商品コード
IL-10E.coli1064-GMP
IL-15E.coliBT-015-GMP
IL-21E.coli8879-GMP
LR3 IGF-IE.coli8335D-GMP
M-CSFE.coli216-GMP
PDGF-AAE.coli221-GMP
PDGF-BBE.coli220-GMP
SCF/c-kit LigandE.coliBT-SCF-GMP
Sonic Hedgehog (C24II) N-TerminusE.coli1845-GMP
Sonic Hedgehog N-TerminusE.coli1314-GMP
ThrombopoietinE.coli288E-GMP
TNF-αE.coli210-GMP
VEGF 165E.coliBT-VEGF-GMP

GMP Proteins

Protein (Human)産生商品コード
Activin ACHO338-GMP
BMP-2CHO355-GMP
GDF-8/MyostatinNS0788-GMP
GDNFNS0212-GMP
HGFNS0294-GMP
Protein (Human)産生商品コード
KGF/FGF-7E.coli251-GMP
Noggin Fc TagNS03344-GMP
TGF-β1CHO240-GMP
Wnt-3aCHO5036-GMP

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お問い合わせ先

(テクニカルサポート 試薬担当)

reagent@funakoshi.co.jp

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