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高品質かつロット一貫性が高い製品です GMP-grade Protein
掲載日情報:2022/10/28 現在Webページ番号:64016
R&D Systems社のGMP(Good Manufacturing Practice)グレードの組換え体タンパク質です。自社のISO認証施設においてGMPのガイドラインに準拠し、厳格な品質管理の下で製造された高品質かつ信頼性の高いタンパク質です。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。
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製品のカテゴリー
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特長
- 基礎研究から応用分野に及ぶトランスレーショナルリサーチに最適です。
- 豊富なラインナップで、マイクログラムスケールからグラムスケールまで幅広い容量に対応します *。
- 各製造工程におけるトレーサビリティを確保しています。ロット毎の分析証明書を添付しています。
詳細については当社バルク製品担当(Tel.:03-5684-1615、Fax:03-5684-1634)までお問い合わせ下さい。
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使用例
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試験成績書
製造されたGMPタンパク質の各ロットには、品質管理システムと製品仕様を記載した試験成績書(CofA)が添付されています。試験成績書の発行に先立ち、すべての製造バッチおよび製品分注の記録について完全な品質の再確認が実施されます。製品固有のテストとガイドラインについては、それぞれの試験成績書を参照して下さい。
- 原材料の情報
- N末端から10アミノ酸残基の配列確認
- 純度規格
- マスターロットに対する試験を含めた活性試験
- USP(米国薬局方)準拠の条件での無菌試験
- エンドトキシンレベル
- 宿主細胞タンパク質が非混入であることの確認
- 宿主細胞DNAが非混入であることの確認
- 安定性評価
- 下記を含む認証および規制ガイドラインの準拠
- :ISO 9001:2015, ISO 13485:2016-certified facility
- :USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products
- :USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing
- :Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products
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製品ラインナップ
Animal-Free GMP
GMP Proteins
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製品情報は掲載時点のものですが、価格表内の価格については随時最新のものに更新されます。お問い合わせいただくタイミングにより製品情報・価格などは変更されている場合があります。
表示価格に、消費税等は含まれていません。一部価格が予告なく変更される場合がありますので、あらかじめご了承下さい。