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メーカー：	Horizon社Dharmacon製品 OriGene Technologies TransOMIC Technologies
	Horizon社Dharmacon製品(メーカー略称：DHA)のRNAiコレクション，cDNAコレクション，Yeastコレクションなど，遺伝子機能研究に有用な遺伝子リソースを検索することができます。クローンコレクション検索の使い方はこちら OriGene Technologies社(メーカー略称：ORI)のTrueClone / TrueORF / TrueORF Gold cDNAクローンなど，遺伝子機能研究に有用な遺伝子リソースを検索することができます。クローンコレクション検索の使い方はこちら TransOMIC Technologies社(メーカー略称：TOT)のRNAiコレクション，cDNAコレクション，Yeastコレクションなど，遺伝子機能研究に有用な遺伝子リソースを検索することができます。クローンコレクション検索の使い方はこちら
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HOME> 試薬> 創薬研究> 医薬品製造・研究> 異物混入検出> MockV RVLP Kit

BSL1で使用可能なウイルスクリアランス能の評価キット MockV RVLP Kit

掲載日情報：2023/04/24 現在Webページ番号：70971

シグナステクノロジーズ /
Cygnus Technologies
[メーカー略称：CYG]

非感染性レトロウイルス様粒子（Retrovirus-like Particles、RVLP）を用いたウイルスクリアランス能（ウイルス除去能）の評価キットです。BSL1で使用でき、アッセイからデータ解析までを1日以内に行えます。キットには、RVLP原液、試料分析用96ウェルプレート、RNA抽出およびqPCR試薬、正確で信頼性の高いRVLP定量化を実現するRNA標準物質が含まれています。

※ イムノ-qPCR法によるウイルスクリアランス能の評価キットは、MockV MVM Kitをご覧下さい。
※ 本製品は研究用です。研究用以外には使用できません。

MockV RVLP Kitの外観

RVLPの透過型電子顕微鏡像

バイオ医薬品製造におけるウイルスクリアランスと従来法の問題点
特長
RVLP（本キット）とXMuLV（従来法）の比較
検量線例
キット内容
価格

バイオ医薬品製造におけるウイルスクリアランスと従来法の問題点

バイオ医薬品の製造において、ウイルス汚染は固有のリスクです。原材料から混入した場合でも、特定の製造工程で混入した場合でも、ウイルス汚染が放置されると、医薬品使用者の健康に重大な影響を及ぼし、工場の操業停止につながることがあります。世界の規制機関は、臨床試験や薬事承認に先立ち、精製工程におけるウイルスクリアランス能の検証を求めています。現在、この検証は、モデルウイルスをバイオ医薬品原料に人為的に混入させ、その後、下流の製造精製工程で除去する「生きたウイルスによるスパイク」試験で行われています。スパイク試験には、専門の受託研究機関（CRO）と訓練を受けたスタッフが必要であり、その結果、高いコストと複雑なロジスティックスが発生します。Cygnus Technologies社のMockVテクノロジーは、生きたウイルスの代わりにウイルスサロゲート（Mock Viral Particles：MVP）を使用することで、これまでのウイルスクリアランス試験の障壁を取り除きます。MVPは、ウイルスの物理的・化学的特性を模倣するように設計されていますが、それ自体は非感染性のため、安全かつ容易に取り扱うことができます。

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特長

キットにはCHO細胞で産生した1×10¹⁰ particles/mlの非感染性レトロウイルス様粒子（RVLP）が含まれており、これをスパイク物質として使用します。
わずか1×10³ particles/mlまでのRVLPの検出が可能で、5.0までの対数減少値（log reduction value、LRV）を決定できます。
精製には各種クロマトグラフィー（Protein A、陰イオンおよび陽イオン交換、ミックスモード、親水性相互作用、サイズ排除）が使用できます。
XMuLVモデルウイルスを用いた従来のウイルスクリアランス試験との比較において、LRV精度は±0.5以内です。
測定方法：qPCR
アッセイ数：23（3重測定）

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