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[掲載日情報:2017/09/01 現在]

バイオ医薬品研究用製品特集

バイオ医薬品の製造や精製,宿主細胞由来のコンタミ検出,バイオシミラー・バイオ医薬品の検出キット,組換え抗体関連製品などをご紹介します。
バイオ医薬品とバイオシミラーについてはこちら。

ラインナップ

細胞培養

製品名 特長

メーカー:KSK
細胞培養用オーダーメイド培養液の製造受託サービス
細胞培養用オーダーメイド培養液の製造受託サービス

  • 発生生物学研究,再生医療研究,抗体・生理活性物質産生,そのほか各種細胞培養に必要な培養液を必要な量だけ製造する受託サービスを行っています。
  • GMP規格に準じて管理されたクリーンルーム内で製造し,品質試験を行った後お届けします。
  • 製造単位(1ロット):10 L~1,000 L

メーカー:JXE
BalanCD® CHO Media for Batch & Fed-batch culture
BalanCD® CHO Media for Batch & Fed-batch culture

  • CHO細胞の回分培養および流加培養による細胞増殖,抗体・組み換えタンパク質生産時の収率向上に最適化された,動物由来成分を含まず,化学的組成が明らかな培地です。
  • スケールアップに適応し,CHO細胞の小~大スケールの培養をサポートします。
  • GMP準拠下施設および管理下で製造しています。
  • 適応細胞:CHO-S,CHO-M,CHO-DHFR

メーカー:KSK
ニプロ セルガッチ(R)
ニプロ セルガッチ

  • 液体窒素を介したウィルス汚染等からクライオチューブ内の細胞を保護する凍結チューブ保護パウチです。
  • 液体窒素の温度下でも破損しにくい新規開発のフィルムを採用しています。
  • 市販のインパルスシーラーで開封口を簡単にシールすることができます。
  • セルガッチ(R)の上からチューブに記載した内容を見ることができます。

メーカー:KSK
ニプロ カルチャーバッグ
ニプロ カルチャーバッグ

  • 高いガス透過性を有したカルチャーバッグ(細胞培養用バッグ)です。
  • リンパ球やハイブリドーマなどの浮遊細胞の培養に最適です。
  • バッグを用いた場合,高密度(細胞密度:1~3×106 cells/ml)な大量培養が可能です。
  • フィルムは顕微鏡観察に十分な透明性を有しています。
  • 針無しで薬液注入やサンプリングが可能です。

メーカー:MNV
マイコプラズマ検出キット選択ガイド
マイコプラズマ検出キット選択ガイド

  • マイコプラズマ検出キット,マイコプラズマ除去試薬,マイコプラズマ汚染防止試薬の選択ガイドです。
  • マイコプラズマ検出キット:PCR・リアルタイムPCRによる検出キット,スタンダードなど
  • マイコプラズマ除去試薬:細胞膜を破壊する試薬,抗生物質など
  • マイコプラズマ汚染防止試薬:ウォーターバス・ウォーターリザーバーの除菌試薬,ウェットワイパー,スプレーによる汚染防止試薬など

メーカー:KSK
Dulbecco's PBS (-)
Dulbecco s PBS (-)

  • 高品質で安価なPBSです。
  • 室温で長期保存が可能なため,ケース単位でもご購入いただけます。
  • デュラポアフィルター(0.1μm)滅菌済みです。
  • エンドトキシン試験,無菌試験(一般細菌,真菌:未検出),細胞毒性試験済みです。

トランスフェクション

製品名 特長

メーカー:PPU
FectoPRO
FectoPRO

  • 組換え体タンパク質の大量産生に特化したトランスフェクション試薬です。少ないDNA量で,高い発現量を得られるため,高収量の組換え体タンパク質産生が可能です。
  • 遊性のCHOおよびHEK293細胞株での使用に最適化されています。
  • 本製品のロット差によるタンパク質産生量への影響が極めて少なくなっています。
  • 導入物質:DNA

メーカー:PPU
PEIpro
PEIpro

  • ウイルス,タンパク質,抗体の大量生産用に最適化された遺伝子導入試薬です。
  • HEK293細胞を用いたトランスフェクションアッセイを行っており,品質管理が徹底されています。
  • 本製品のロット差によるトランスフェクション効率の影響が極めて少なくなっています。
  • 導入物質:DNA

抗体精製

製品名 特長

メーカー:KNK
KANEKA KanCapA
KANEKA KanCapA

  • 分子デザインにより改変したFc領域に特異的に結合する新規プロテインAクロマトグラフィー用のセルロース担体です。
  • アルカリ耐性があり,繰り返し洗浄できます。しかもProtein Aが剥離がありません。
  • マイルドなpH条件で抗体溶出できます。
  • 高い抗体結合能を示します。
  • 速い流量での操作が可能で,スケールアップも容易です。

メーカー:KNK
KANEKA KanCapA 3G
KANEKA KanCapA 3G

  • 高い動的結合能と優れた不純物除去特性を備えたセルロースベースの新規プロテインAレジンです。モノクローナル抗体およびそれらのFc融合誘導体を,よりマイルドな溶出条件下で高純度精製するのに最適です。
  • 抗体への結合能が強化されています。
  • 優れた溶出プロファイルを示します。
  • 優れた不純物除去特性を有しています。

メーカー:KNK
KANEKA KanCap L Prepacked Column
KANEKA KanCap L Prepacked Column

  • 抗体イムノグロブリンκ軽鎖(kappa light chain)の可変領域VLへの親和性を高めた新規Protein L担体です。本製品はKanCap Lを充填したアフィニティ精製用カラムです。Protein Aへの結合性が弱い,κ鎖を含む全長の抗体イムノグロブリン精製にも最適です。
  • KANEKA KanCap Lは,多数のProtein L変異体の中から,各種Fabに対して広い結合レンジと高いアフィニティを示すものをスクリーニングし開発した新規Protein Lを使用しています。
  • 抗体全長だけでなく,フラグメント(scFV,Fab,F(ab)'2など)の精製も可能です。
  • 担体はセルロースベースのレジンを使用しています。

メーカー:KNK
KANEKA KanCap G Prepacked Column
KANEKA KanCap G Prepacked Column

  • ヒト抗体イムノグロブリンのCH1領域への親和性を高めた新規Protein G担体です。本製品はKanCap Gを充填したアフィニティ精製用カラムです。ヒトFab,ヒトF(ab')2フラグメントおよび全長のヒト抗体イムノグロブリン精製に最適です。
  • KANEKA KanCap Gは,多数のProtein G変異体の中から,ヒトFabフラグメントに対して高いアフィニティを示すものをスクリーニングし開発した新規Protein Gを使用しています。κ鎖タイプ,λ鎖タイプのいずれのFabフラグメントに対しても高いアフィニティを示します。
  • ヒトFab,F(ab')2フラグメントだけでなく,全長抗体の精製も可能です。
  • 担体はセルロースベースのレジンを使用しています。

メーカー:NOM
Byzen Pro温度溶出型プロテインA
Byzen Pro温度溶出型プロテインA

  • 温度変化のみで抗体の結合・溶出を制御できるプロテインA変異体を,PVOH(ポリビニルアルコール)樹脂担体にカップリングさせた製品です。従来型のプロテインAでは強酸による溶出を行いますが,Byzen ProはpH 6~8の中性条件での抗体精製が可能なため,抗体の活性低下や凝集などのリスクを回避できます。
  • 温度変化で結合と溶出を制御できます。4℃で結合,37~40℃で溶出可能です。
  • 中性条件(pH 6~8)のバッファーが自由に選択できます。溶出は温度変化のみで行うため,溶出後のバッファー交換は不要です。
  • 従来型のプロテインAと同等の抗体結合特異性を有しています。ヒトIgG抗体の場合,回収率は95%以上です。
  • 精製に適した抗体:(ヒトIgG1,IgG2,IgG4),ウサギIgG,ヤギIgG

品質管理

製品名 特長

メーカー:CYG
Host Cell Protein Assay Kit
FectoPRO

  • 組換え体タンパク質中に混在する,宿主細胞由来のタンパク質(HCP)をサンドイッチ ELISA またはウエスタンブロッティングにより測定するキットです。ウエスタンブロッティングは精製の初期段階での HCP の検出に,ELISA は最終過程でのより高感度かつ半定量的な検出にお勧めです。
  • ラインナップ一例:CHO 細胞,E.coli(大腸菌),HEK293 細胞,HeLa 細胞,Saccharomyces cerevisiae(出芽酵母),Sf9 細胞など。

メーカー:CYG
Bioprocess Contaminant Analysis Kit
Bioprocess Contaminant Analysis Kit

  • 組換え体タンパク質,モノクローナル抗体などの産生過程で生産物に混入する,培地または産生細胞由来のタンパク質をサンドイッチ法により半定量するELISAキットです。
  • ラインナップ一例:アルブミン, イムノグロブリン, Protein A, トランスフェリンなど。

メーカー:CYG
Host Cell DNA Kit
Bioprocess Contaminant Analysis Kit

  • 組換え体タンパク質中に混在する,宿主細胞由来のDNAを検出するキットです。優れたDNA共沈試薬により微量DNAを抽出できるDNA抽出試薬と,DNA検出試薬PicoGreenおよび宿主細胞由来DNAスタンダードを使用して,試料中に混在する宿主細胞由来DNAを高度に検出・定量します。
  • ラインナップ:CHO細胞,E. coli,NS/0細胞
  • DNAの抽出操作を2 mlチューブで行うキットと,96ウェルプレートで行うキットがあります。96ウェルプレートによるキットは,迅速かつハイスループットな操作が可能で,多試料の場合に個別に行うよりも誤操作を低減できます。
  • DNA抽出から検出まで,操作は2時間以内に完了します。

メーカー:CYG
宿主由来タンパク質検出系の構築受託サービス
Bioprocess Contaminant Analysis Kit

  • お客様固有の作業工程で精製されたタンパク質に混入したHCP(宿主由来タンパク質)を検出するカスタムHCP ELISAキットを開発する受託サービスサービスです。
  • 対応宿主:哺乳動物細胞,昆虫細胞,酵母,E. coli

メーカー:HGS
EndoLISA ELISA-based Endotoxin Quantification Assay Kit
Bioprocess Contaminant Analysis Kit

  • ELISAをベースとしたエンドポイントアッセイにより,試料中のエンドトキシン(Lipopolysaccharide,LPS)を蛍光定量するキットです。
  • バイオ医薬品やバイオ関連製品の製造・開発における品質管理に有用です。

バイオシミラー研究用

製品名 特長

メーカー:ARR
バイオシミラー構造評価用ELISAキット
バイオシミラー構造評価用ELISAキット

  • バイオシミラー(特許が期間満了したバイオ医薬品の後発品)の三次元構造適合解析が行えるELISAキットです。バイオ医薬品由来ペプチドに対する抗体がコートされたプレートを用いて,研究対象となるバイオシミラーを「Fingerprint」のように解析し,既知のバイオ医薬品と比較します。
  • プレート上には,バイオ医薬品由来の複数のペプチドを抗原として産生した抗体が,各ウェルにプレコートされています。このプレート上の抗体に,バイオ医薬品とバイオシミラーをそれぞれ抗原抗体反応させ,その反応の強さを比色法により比較することで,バイオシミラーとバイオ医薬品の類似性を解析することができます。

メーカー:ABA
バイオシミラー関連研究用ヒト化モノクローナル抗体
バイオシミラー関連研究用ヒト化モノクローナル抗体

  • 研究用グレードのバイオシミラーのモノクローナル抗体です。
  • 無血清培地を用いて製造しているため,アニマルフリーで高純度(>98%,SDS-PAGE)です。
  • 低エンドトキシン(<1 EU/mg)なため,様々なアプリケーションに使用できます。

抗体医薬・抗抗体医薬検出キット

製品名 特長

メーカー:IMD
IDKmonitor vedolizumab drug level LC-MS/MS Kit

  • 抗α4β7インテグリンのモノクローナル抗体医薬vedolizumab濃度を,LC-MS/MS法を用いて迅速かつ正確に定量するキットです。遊離vedolizumab濃度を正確に測定することにより,効果的な薬効濃度を決定することができます。
  • 測定動物種:ヒト
  • 測定試料:血清,血漿(EDTA処理)

メーカー:IMD
TNF-α Blocker研究用ELISAキット

  • リウマチ性疾患の抗体医薬品TNF-α Blocker,および抗TNF-α Blocker抗体をサンドイッチ法により定量するELISAキットです。TNF-α Blockerの代謝研究に有用です。
  • TNF-αがコートされたプレートとHRP標識抗体を用いて,試料中の遊離TNF-α Blockerを定量するキットです。

メーカー:SOM
Pharmacokinetics (PK) ELISA Kit

  • 血清,血漿中のバイオシミラーを初めとする各種バイオ医薬品を,サンドイッチ法により簡便に定量できるELISAキットです。
  • ラインナップの一例:リウマチ関連(Etanercept,Infliximab,Adalimumab),がん関連(Cetuximab,Filgrastim,Rituximabなど),糖尿病関連(Exendin-4,Glargine,Glucagon),その他の疾患(C1-inhibitor,Erythropoietin,Sermorelinなど),PEG修飾バイオシミラー関連(PEG,mPEG)

メーカー:SOM
Anti-Drug Antibody (ADA) ELISA Kit

  • 血清,血漿中の各種バイオ医薬品に対する抗薬物抗体(Anti-drug Antibody, ADA)を,サンドイッチ法により簡便に定量できるELISAキットです。
  • ラインナップの一例:リウマチ関連(Etanercept,Infliximab,Adalimumab),がん関連(Cetuximab,Filgrastim,Rituximabなど),糖尿病関連(Exendin-4,Glargine,Glucagon),その他の疾患(C1-inhibitor,Erythropoietin,Sermorelinなど),PEG修飾バイオシミラー関連(PEG)

ADC(抗体-薬物複合体)

製品名 特長

メーカー:MOR
抗体薬物複合体の作製受託サービス
抗体薬物複合体の作製受託サービス

  • 抗体に細胞傷害性薬物のMMAE, MMAF, DM1, デュオカルマイシンなどを結合した,抗体薬物複合体(ADC:Antibody-Drug Conjugate)を作製する受託サービスです。抗原が発現している標的細胞に対して選択的に細胞死を誘導することができます。がん細胞に対する抗体医薬品のプレスクリーニングにかかる時間とコストを抑えられるツールとして有用です。
  • 細胞傷害性薬物(毒素)の例
    チューブリン阻害物質:MMAE, MMAF, DM1, DM4など
    DNA損傷薬物:デュオカルマイシン,PNU-159682,pyrrolobenzodiazepine (PBD)など
    DNAポリメラーゼ阻害物質:α-amanitinなど

メーカー:MOR
2°ADC(Secondary Antibody-Drug Conjugate)
2°ADC(Secondary Antibody-Drug Conjugate)

  • 二次抗体に細胞傷害性薬物としてMMAE, MMAF, DM1, デュオカルマイシンなどが結合されており,一次抗体と同時に添加すると抗原が発現している標的細胞に対して選択的に細胞死を誘導することができます。がん細胞に対する抗体医薬品のプレスクリーニングにかかる時間とコストを抑えられるツールとして有用です。
  • 一次抗体に対して,複数種類の2°ADCをスクリーニングすることにより,標的細胞にとって効果的な細胞傷害性薬物を検討することができます。
  • ADC作製に最良な抗体候補を検討する一次抗体のスクリーニング検査の操作時間およびコストを節減することができます。
  • MMAEやMMAF, Dolastatin, Duocarmycin, DM-1など,様々な細胞傷害性薬物のラインアップがあります。
  • 製品により,開裂可能な(Cleavable)リンカー/開裂不可能な(Non-Cleavable)リンカーを選択することが可能です。

ADCC活性/CDC活性

製品名 特長

メーカー:CTI
aCella-TOX Kit
aCella-TOX Kit

  • 哺乳動物細胞やバクテリアが細胞傷害を受けたときに細胞内から放出される Glyceraldehyde-3-Phosphate Dehydrogenase(G3PDH)の活性を測定することにより,各種因子の細胞毒性を検出するキットです。ルシフェラーゼを組み合わせた化学発光法により高感度かつ迅速なアッセイが可能です。
  • T 細胞,NK 細胞,細胞傷害性物質による細胞傷害活性の測定に有用です。
  • マイクロプレートで培養した細胞培養上清中で直接検出することができます。
  • 3~5 分で結果が得られます。

その他

製品名 特長

メーカー:CAY
Human IgG Therapeutic EIA Kit
Human IgG Therapeutic EIA Kit

  • サル血清中のヒトIgG1 / ヒトIgG2 / ヒトIgG4を,サンドイッチ法により定量できるELISAキットです。
  • 薬剤の前臨床評価において,アカゲザルやカニクイザルといった霊長類が実験動物として使用されることがありますが,サル血清中のヒト抗体の動態解析を行うためには,内在性のサルIgGと導入したヒトIgGとを区別する必要があります。これらの相同性が非常に高いことから両者を区別することは困難であるとされてきましたが,本製品はヒトIgGのみを特異的に測定することができます。
  • 3~5 分で結果が得られます。

メーカー:ABA
組換え抗体関連受託サービス
組換え抗体関連受託サービス

  • 抗体可変領域cDNAのシークエンシング:ご提供いただいたハイブリドーマから産生される抗体のVH,VL領域の遺伝子シークエンシングを行います。
  • 組換え体抗体の改変および作製受託サービス:抗体の遺伝子情報を元に,組換え体抗体を作製する受託サービスです。様々な改変を導入することも可能です。

メーカー:ABA
ヒト型組換え抗体の改変・作製受託サービス
ヒト型組換え抗体の改変・作製受託サービス

  • 抗体の遺伝子情報を元に,ヒト型組換え抗体(recombinant antibody)を作製する受託サービスです。様々な改変を導入することも可能です。
  • HEK293由来の独自のABS293細胞を用い,血清フリー培地で発現させます。そのため,アルブミンやウシIgGの混入が無い,高純度な(>98%)組換え体抗体の納品が可能となりました。
  • 納品する組換え体抗体は低エンドトキシン(<1 EU/mg)なため,in vitroin vivo での様々なアプリケーションに使用できます。
  • ヒト化を始めとして,動物種,クラスなど様々な改変が可能です。
  • 抗体のFc領域に改変を導入することにより,Fc Silent化(点変異導入によりFcγRやC1qの非特異的結合を抑える)や血漿中半減期の調節なども可能です。
  • 抗体可変領域cDNAのシークエンシングの結果を元にした,組換え体抗体の改変・作製も可能です。
  • ヒトキメラ抗体およびヒト化抗体への改変をロイヤリティフリーで行います。

メーカー:GSC
創薬支援受託サービス

  • Antibody and Protein Engineering:親和性成熟,ラクダ科動物抗体(Single Domain Antibody:sdAb)作製など,抗体医薬の開発に有用な広範囲の受託サービスを行っています。
  • in vitro Pharmacology:創薬探索研究での標的因子に対する低分子化合物および抗体の検証(阻害/促進活性),リード探索,最適化アッセイなど,下記のような広範囲な受託サービスを行っています。
  • in vivo Pharmacology:GenScript社では創薬研究向けの120種類以上のがんおよび炎症モデルを保有しており,in vivo での有効性評価,薬物動態学的な検証,毒性評価, バイオマーカーおよびバイオアナリシスなどの受託サービスを行っています。


バイオ医薬品とバイオシミラーについて

バイオ医薬品は遺伝子組換えなどのバイオテクノロジー技術により製造された医薬品で,抗体,組換え体タンパク質などを用いています。従来の低分子化合物を用いた医薬品とは異なるアプローチによる治療を目指して,精力的に開発が行われています。バイオ医薬品の中でも,組換え抗体が近年は注目を集めています。

低分子化合物を用いた医薬品では,その特許期間の満了後に同じ有効成分の医薬品が他の製薬会社からジェネリック医薬品(後発医薬品)として発売されています。
バイオ医薬品でも同様に,特許期間の満了後にバイオシミラー(バイオ後続品)と呼ばれる製品が他の製薬会社から発売されています。
バイオ医薬品は分子量が大きく,構造が不均一で複雑なため,有効成分の同一性を実証することが困難です。そこで同等性/同質性という概念により評価されます。

■組換え抗体の種類
ヒト型組換え抗体の改変・作製受託サービスはこちら。

組換え抗体

お問い合わせ先(テクニカルサポート 試薬担当)

製品情報は掲載時点のものですが、価格表内の価格については随時最新のものに更新されます。お問い合わせいただくタイミングにより製品情報・価格などは変更されている場合があります。

表示価格に、消費税等は含まれていません。一部価格が予告なく変更される場合がありますので、あらかじめご了承下さい。

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