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ドラッグデリバリーシステムに有用な脂質ナノ粒子の受託製造 カスタムNanOZ-LNP Lipid NanoParticles受託サービス

掲載日情報:2023/10/20 現在Webページ番号:70795

NanOZ-LNPは、様々な核酸(RNA、mRNA、siRNA、gRNA、cRNA、DNA)や低分子化合物などの封入(カプセル化)が可能な脂質ナノ粒子です。4種類の脂質を組み合わせて形成された脂質球状小胞であり、ウイルスフリーで安全かつ効率的なドラッグデリバリーシステム(DDS)を構築することができます。OZ Biosciences社では、ご希望のmRNAの合成からLNP製剤開発、作製、充填および完成まで対応するカスタム-LNP受託作製や、お手持ちのRNA、DNAまたは低分子化合物などの試料をLNPにカプセル化してご提供するLNPカプセル化受託サービスを承っています。また、既製品としては、GFPタンパク質またはホタルのルシフェラーゼ(Firefly Luciferase)遺伝子をコードしたmRNAをカプセル化した2種類のNanOZ LNP-mRNAがあります。

NanOZ-LNP Lipid NanoParticles Custom Service

Custom Lipid Nanoparticle Synthesis Workflow

特長

  • 高いカプセル化率(>90%)が得られます。
  • カプセルの濃縮と劣化を保護します。
  • 高い膜透過性を有しており、細胞内で放出されます。
  • 遺伝子治療用の最先端の核酸送達システムを利用しています。
  • マイクロリットルから数十mlスケールまでの幅広い生産スケールに対応します。
  • お客様のニーズを満たすために、カスタマイズされたサービスとサポートをご提供します。

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カスタムNanOZ-LNPサービスのワークフロー


1. ご用意いただく物 6. カスタム合成LNPの納品
DNA
DNA
RNA
RNA
低分子化合物など
低分子化合物など
カスタム合成LNPの納品

LNP設計

LNP設計

LNP作製

LNP作製

作製後の工程

作製後の工程

品質管理

品質管理


  1. お客様自身で試料をご準備いただくことも、OZ Biosciences社においてカスタムRNA合成をすることも可能です。
  2. お客様のニーズに合った脂質(特許取得済み)を用いて、カスタムメイドのLNPを設計します。
  3. マイクロ流体法を用いて、高い再現性、精度および管理された方法において高いカプセル化効率(>90%)でLNPを作製します。
  4. 精製および滅菌後に中性pHにおいて安定的なLNPの調製を行います。
  5. 作製したLNPの品質試験を実施します。
  6. 完成したカスタムメイドLNPを納品します。


サービスの詳しい流れ


脂質 溶液の混合 精製と調製 特性研究
LNP設計 LNP設計 LNP設計 LNP設計
核酸との複合体を形成する脂質 核酸との複合体を形成する脂質

核酸と複合体を形成し、膜との融合、エンドソーム脱出を助ける。

カプセル
(バッファー中)
脂質
(エタノール中)
透析とTFF

溶媒のアルコールと遊離分子の除去、細胞保護物質の追加、目的濃度での調製

動的光散乱

流体力学的サイズ、多分散性指数(PDI)、ゼータ電位

ヘルパー脂質 ヘルパー脂質

安定性と構造に寄与する。

バッファー中のカプセル エタノール中の脂質 透析とTFF 動的光散乱
PEG脂質 PEG脂質

ステルス性(免疫反応回避)の付与および生体内循環を向上させる。

マイクロ流体の混合 滅菌

カプセル化効率

DNA-またはRNA-定量アッセイキット


オプション

CryoTEM、ネガティブ染色EM、HPLC、LC-MS

コレステロール コレステロール

剛性と完全性を付与し、エンドソームの放出を助ける。

マイクロ流体の混合 滅菌 カプセル化効率 オプション
カプセル


無菌試験

チオグリコレートおよびCASOブイヨンアッセイ

DNA
RNA
核酸

DNA、ODN、
RNA(siRNA、mRNA、saRNA、shRNA、miRNAなど)
カスタムRNA

中性pHにおいてLNPの安定化

ペプチドや抗体などの標的リガンドを用いて、LNPを必要に応じて機能化することができる。

安定性試験

RT、4℃、−20℃、−80℃

DNA 低分子

API、ペプチド、タンパク質など

サイズの検査


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ご利用方法

お見積もりの依頼、価格、ご注文方法の詳細については、当社受託・特注品業務担当(jutaku@funakoshi.co.jp)までお問い合わせ下さい。

  • カスタムmRNA-LNP受託作製:ご希望のmRNAの合成からLNPの作製に至るまで、全行程に渡る受託作製をご提供いたします。
  • LNPカプセル化受託サービス:お手持ちのRNA、DNAまたは低分子化合物などの試料をご提供いただき、OZ Biosciences社においてLNPにカプセル化を行い、製品をご提供するサービスです。

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